機器等営業所管理者の代行者が設置されている場合[添付書類]・管理者の兼務が必要であることを示す書類・管理者の兼務に関する社内管理体制を示す書類（各々の営業所にお…
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2024年4月1日
管理者の兼務について html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
による健康監視業務の代行（公布日から 10 日後施行） (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康監視は、そ …
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事 務 を 代 行 す る と き は 、 そ の 対 象 と な る 者 に そ の 旨 を 通 知 す…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る薬剤師等のうちから代行者を指定するとともに、薬局等の業 務に係る責任を明確にするときは、当該薬局等における業務の継続に当たり、 管理者の変更手続きを省略し…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
1) 管理者又は管理代行者の管理・指導の下に従事する期間が短縮され、且つ 年 12時間以上受講する研修の受講の機会が減少することから、具体的な店 舗等の管理…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
売者は、店舗管理者の代行者にもなることができな い。 また、当然ながら、この期間中には、研修中の登録販売者に７の （２）の①に示す研修を受講させなければ…
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
確認、検査オーダーの代行入力等 ・血管造影･画像下治療(IVR)における補助行為 ・放射線検査等に関する説明、同意書の受領 ・放射線管理区域内での患…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
たいこと。 ４ 代行保証 契約者は、何らかの事情により、受託業務の遂行が困難となった場合の業務の継続 性・安定性を担保することができる体制を整備してお…
2023年2月1日
高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号 （Word 45.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
勤務時間並びに管理代行者氏名等が記載されていること。）
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本人以外の者（以下「代行者」と いう。）が申請手続きを代わりに行う場合、申請機能サイト内で輸入者本人が代 行者の申請内容を承認するか、代行者に対して申請手続…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
売者は、店舗管理者の代行者にもなることができな い。 また、当然ながら、この期間中には、研修中の登録販売者に７の （２）の①に示す研修を受講させなければ…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1) 管理者又は管理代行者の管理・指導の下に従事する期間が短縮され、且つ 年 12時間以上受講する研修の受講の機会が減少することから、具体的な店 舗等の管理…
2021年6月28日
平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱い word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る薬剤師等のうちから代行者を指定するとともに、薬局等の業務に係る責任を明確にするときは、当該薬局等における業務の継続に当たり、管理者の変更手続きを省略して差し支…
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
たいこと。 ４ 代行保証 契約者は、何らかの事情により、受託業務の遂行が困難となった場合の業務の継続 性・安定性を担保することができる体制を整備してお…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
が担保されるよう代行保 証体制が整備されている こと。 (2)自然災害、医療事故、重大 過誤等に対して、それぞれ の特性に応じたリスク管 理を…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
が担保されるよう代行保 証体制が整備されている こと。 (2)自然災害、医療事故、重大 過誤等に対して、それぞれ の特性に応じたリスク管 理を…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
観点から、単に作成を代行する者や作成を指導する 者は含まれるか。 （答） 含まれない。 （実施計画） 問 4－4 「調整管理実務担当者…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全性が担保されるよう代行保証体制が整備されていること。 (2)自然災害、医療事故、重大過誤等に対して、それぞれの特性に応じたリスク管理を行うことが望ましいこと…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
が担保されるよう代行保 証体制が整備されている こと。 (2)自然災害、医療事故、重大 過誤等に対して、それぞれ の特性に応じたリスク管 理を…
2021年6月28日
別冊用語集 （PDF 265.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、アプリケーションが代行して接続（通信制御）する関所の ようなもの。このアプリケーションは通信されるデータやコマンドに不正が ないかチェックしながら接続代行…
