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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

究とでは、法令上の位置付けが異なるため、審査手数料を含めその審査上の取扱いに差 異を設けて差し支えないか。 (答) 審査意見業務における業務内容、…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う 啓発資材について(第二報) 事務連絡 令和5年4月17日 新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

体的な取り組みとして位置づけられている。 図表Ⅰ-1 参加薬局数と報告件数の推移 年 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

体的な取り組みとして位置づけられている。参加薬局数 と報告件数の増加とともに、今後は報告の質のさらなる向上が期待される 図表Ⅰ-1 参加薬局数と報告件数の推…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

指定医療機関の類型に位置付けた上 で、当該医療機関により実施される入院医療・外来医療・在宅医療を公費負担医 療(外来医療・在宅医療については、「20 新型イ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

B類疾病の定期接種と位置付けられた一方,それ以外の方についても任意接種として接種機会が確保 されることとなりました。このため,接種日や接種の種類により,請求す…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

医薬品と治療における位置づけ、薬理作用、安全性プロファイル等が 異なることから、適切な患者選択や投与判断、重篤な副作用発現の際の迅速な安全対策等を 確保した…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

検査について薬機法上位置付けるべきである。 ○ また、登録認証機関は、基準適合性認証の業務の全部または一部を休止 し、もしくは廃止しようとするときは…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

般、本ガイドラインの位置づけ等について御照会をいただきましたので、御参照いただくに あたっては下記の事項に御留意いただきますよう、改めて貴管下関係者への周知方…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

導を主要な機能として位置付ける。 ○ 健康サポート薬局について、都道府県知事の認定を受けて当該 機能を有する薬局であることを称することができることとする。 …

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

準により、 明 確に位置付けられ た 第二次救急医療機 関 とする。 3.運営方針 受入医療機関は、救急 隊等が救急患者の 搬 送先の選定に苦…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

を集中 改革期間と位置付け、当該期間の取組を類型化し工程が示されており、必要な見 直しを進めていくこととされています。 これらを受けて、医薬品、医療機器…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

を集中 改革期間と位置付け、当該期間の取組を類型化し工程が示されており、必要な見 直しを進めていくこととされています。 これらを受けて、医薬品、医療機器…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

がるため、院内組織に位置づ けられるとよい。 12情報収集、対象患者の抽出、会議の司会進行、議事録作成、電子カルテへの記録など、専門性を要しない業務 は…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

染症から5類感染症に位置づけを変更し、医療提供体制は入院措置を原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

して検体測定室を位置づけるとともに、その事業の実施に係る手続、留意点等 をガイドラインで示すこととする。 なお、ここでいう生化学的検査とは、臨床検査技…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

染症から5類感染症に位置づけを変更し、医療提供体制は入院措置を原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

感染症の感染症法上の位置づけの変更 に伴う新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて」(令和5年3 月31日厚生労働省保険局医療課事務…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

ーセキュリティ対策を位置 付けるための省令改正を令和4年度中に行うこととされたところである。 当該状況を踏まえ、薬局においても同様にサイバーセキュリティ対…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

(ⅷ) 調剤報酬上の位置付け 診療報酬の算定方法(平成 20年厚生労働省告示第 59号)別表第3「調剤報酬 点数表」における調剤基本料、地域支援体制加算及…

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