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2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

CH S9 は患者の余命が約 3 年の場合に適用されると解釈されて きた。対象集団についてさらに明確 になれば有益か。 ICH S9 は余命に言及する…