日 在宅人工呼吸器使用者非常用電源整備事業の実施要綱の一部改正について （PDF 75.8KB） （別紙）新旧対照表 （PDF 42.1KB） N…
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2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
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条 第３項 使用者は、第一項の場合において、第三十六条第一項の協 定で定めるところによつて労働時間を延長して労働させ、 又は休日において労働させる場…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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* abc@def 使用者 Admin 使用可 002 非常勤薬剤師 efg hij **** efg@hij 使用者 User 使用可 003 事務 …
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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ぞれ区 分に応じた使用者の状態等の確認や情報提供の義務等の規制が設けられて いるところであり、特に若年者においては、使用者や使用目的などを十分 に確認した…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
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聴力の補正が行われ、使用者が正し く装用できるよう、下記について貴管内関係業者、関係団体等に対し周知願います。 記 １ 加齢、疾患等、聴覚…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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報告書を作成 し、使用者の確認を得た後甲に提出する。乙はその写しを保管するものとする。 （乙の注意義務等） 第６条 乙は、保守点検業務に必要な乙の従業…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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報を確認するよ う使用者に促すための定型文、例えば「使用にあたり、最新の注意事項等 情報を必ず確認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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は、患者や医療機器の使用者に対する安全性に係る危害を第一に想定しているが、医療機器の 製造販売業者は個人情報の漏洩等の危害についても十分な対応をすることが社会…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
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約の満了後、同 一使用者が継続して使用することとして所有権の移転のみが発生する場合にあっては、 販売業者等から製造販売業者への通知をもって販売又は授与するこ…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
は、患者や医療機器の使用者に対する安全性に係る危害を第一に想定しているが、医療機器の 製造販売業者は個人情報の漏洩等の危害についても十分な対応をすることが社会…
2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
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． 衣類等であって、使用者自身の体温により血行を促進する使用目的又は効果 のみを有するものの取扱いについては、「遠赤外線を輻射する衣類等の取扱い について」…
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
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a）中古医療機器の現使用者への販売又は授与（設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生） □（b）上記以外 （２）上記（１）において（a）を選択した場合…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
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般用同時検査キットは使用者自身で新型コロナウイルス感染症や季節性インフル エンザの診断を行うものではなく、家庭等において、「高齢者、基礎疾患を有する者、 妊…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
結果の判定について、使用者が検査後に適切な行動を選択できるよう、 特に以下の内容について、丁寧に説明を行うこと。 ① 判定結果に応じた対応 i) 新型…
2022年12月15日
遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて （PDF 89.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を除く。）であって、使用者自身の体温により（衣 類等からの遠赤外線の輻射によるものを含む。）血行を促進する使用目的又は効 果のみを有するものについて、下記の…
2023年1月13日
放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6 pdf
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) RI法の許可届出使用者5でない病院等 病院等が未承認放射性医薬品等（放射性治験薬を含む。以下同じ。）を備え（医 療法施行規則第24条第８号ハ(1)から…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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図表Ⅱ－３－４４ 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ～ 10歳 0 11 ～ 20歳 2 21 ～ 30歳 2 31 ～ 40歳 4 41 ～…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は患者安全を中心に、使用者、医療従事者等の安全も含めます。医療機器が同じネ ットワークに接続される他の機器やシステムに影響を及ぼすことで患者安全にリスクが生じ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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するプログ ラム。使用者が入力した発疹の写真又は症状に関する情報を解析し、「＊ ＊病である可能性は＊%」、「あなたはこの発疹の形状や色ですと蕁麻疹 が疑わ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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場合に患者（又は 使用者）の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるプログラム（ソフト １ はじめに 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが…
