。国際郵便の場合は、保留国際郵 便物事前内容点検願書又は地方厚生局が指示する書類を添付すること。 ・航空運送状（ＡＷＢ）（写）又は船荷証券（Ｂ/Ｌ）を添付…
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2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年7月12日
（別添2）医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 pdf
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×である場合は、評価保留となる。 7 1.医師の労働時間短縮に向けた労務管理体制の構築（ストラクチャー） 1.1.1 適切な労働管理体制…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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想定される場合に、残留保護基の遺伝毒性に対する懸念の程度に応じてリスク評価 をし、それを承認申請資料において説明するという理解でよいか。 A2 その理…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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認 するまで投与を保留としたが、担当看護師に伝えなかった。 担当看護師 医師に確認中で投与保留になっていることを知らず、病棟配置薬 のセレネース注を投与…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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では新鮮凍結血漿の貯留保管を行っており，平成 17（2005）年 7 月からは，6 カ月間の貯留保管を行った後に，製剤として供給されている。 従来，新鮮…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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では新鮮凍結血漿の貯留保管を行っており，平成 17（2005）年 7 月からは，6 カ月間の貯留保管を行った後に，製剤として供給されている。 従来，新鮮…
2021年6月28日
別添2 ガイダンス（改正後） （PDF 704.8KB） pdf
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特段明 確な反対・留保の意思表示がない場合には、これらの範囲内での個人情報の利用につい て同意が得られているものと考えられる。（Ⅲ５．（３）（４）参照） …
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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（ア）募集前（Pending）：どの医療機関でもまだ募集をしていない （イ）募集中（Recruiting）：現在研究の対象者の募集をしている （ウ…
2021年6月30日
別添1-3（政令参照条文） （PDF 122.4KB） pdf
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決 定 を 留 保 す る 決 定 を し な け れ ば な ら な い 。 ３ 裁 判 所 は 、 前…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。国際郵便の場合は、保留国際郵 便物事前内容点検願書又は地方厚生局が指示する書類を添付すること。 ・航空運送状（ＡＷＢ）（写）又は船荷証券（Ｂ/Ｌ）を添付…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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3.2.4 処分保留の製品は、物理的に、又は同等の電子システムにより区別すること。 物理的な隔離及び専用保管場所の必要性についてはリスクベースで評価す…
2021年6月28日
【別添】概要等 （PDF 1001.6KB） pdf
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決 定 を 留 保 す る 決 定 を し な け れ ば な ら な い 。 ３ 裁 判 所 は 、 前…
2021年6月28日
実施要綱 （PDF 400.3KB） pdf
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害防止に係る農薬登録保留基準の設定 の審議に当たり、基準値案と水道事業者が実施した水道原水の 水質調査の結果等とを照らし合わせた結果、水稲用除草剤にお い…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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保護の観点から公表を留保する必要のある部分については、当該部分の 内容が分からないように墨塗り、被覆等を行った上で公表することとして差し支えない。 …
2021年6月28日
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 889.6KB） pdf
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特段明 確な反対・留保の意思表示がない場合には、これらの範囲内での個人情報の利用につい て同意が得られているものと考えられる。（Ⅲ５．（３）（４）参照） …
