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身元保証人等がいないことのみを理由に医療機関において入院を拒否することについて （PDF 50.5K pdf
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
織として薬事部、品質保証部といった部署があったとしても法令遵守のための組織（例えば「コン プライアンス部⾨）や責任者を新たに設置、任命する⽅が望ましいのでしょ…
通知一覧（医務）平成30年度 No.1～30 html
7日【通知】 身元保証人等がいないことのみを理由に医療機関において入院を拒否することについて （PDF 50.5KB） No.6 国(県)通知番号：薬生薬…
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
こと。 ４ 代行保証 契約者は、何らかの事情により、受託業務の遂行が困難となった場合の業務の継続 性・安定性を担保することができる体制を整備しておくこ…
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
等について、品質等が保証された製品を選択し、できるかぎりバ ックアップの仕組みを用意するとともに、ネットワークが停止した 場合に対応して、携帯電話等によるデ…
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
等について、品質等が保証された製品を選択し、できるかぎりバ ックアップの仕組みを用意するとともに、ネットワークが停止した 場合に対応して、携帯電話等によるデ…
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
必ず復元されたりする保証がないこと。 〇一度、金銭を支払うと、再度、別の攻撃を受け、支払い要求を受ける可能性が増 えること。 ６ ランサムウェア…
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
必ず復元されたりする保証がないこと。 〇一度、金銭を支払うと、再度、別の攻撃を受け、支払い要求を受ける可能性が増 えること。 ６ ランサムウェア…
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
）、取扱説 明書、保証書等の情報から正確に記載すること。 6）「作動状況」の「正常」とは当該医療機器が正常な状態で管理されていること、「使用中」とは現に医…
様式 （Word 32.4KB） word
表示）、取扱説明書、保証書等の情報から正確に記載すること。 6）「作動状況」の「正常」とは当該医療機器が正常な状態で管理されていること、「使用中」とは現に医療…
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
う。）にはそのような保証がなく、保 健衛生上の危険性がある。この様な医薬品等の個人輸入は、輸入者の自己責任で 行うこととなるため、当省や関係団体等から発信さ…
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
制度により行政機関が保証しているよう に誤認を与える表現も、同様に認められない。 医療法関連法令 法第6条の5第2項第2号 医療広告ガイドライン 第3の1…
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
を表明し、 これを保証する。 ２ 甲又は乙は、相手方が前項に違反したときは、催告なく、直ちに本契約及び甲乙間 のすべての契約を解除できるとともに、被った…
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
の内容を将来にわたり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者の裁量を制限したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。…
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
な検査の精度管理等を保証する記録等の確認・保存に関する規定は、GCP 省 令と異なり、臨床研究法では規定が存在しなかった。モニタリング・監査に関する規定 に…
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
ては、精度管理（品質保証・品質管理）は保守 3 点検に包含されるものであり、治療成績に直結するものであることから点検項目として欠く ことができず、…
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
（４）品質保証責任者の氏名 （５）製造販売業者の許可番号及び許可年月日 （６）監視指導対象品目 （７）監視指導実施者の…
医療法人が国際展開に関する業務を行うに当たって遵守すべき事項の周知・徹底について （PDF 219. pdf
現地法人に対する債務保証などは行いませんか。 □ はい □ いいえ 問５ その他、医療法人の本来業務に支障を与える可能性のあることは行いま…
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
誇大な記事や医師等が保証し たと誤解を与えるおそれのある記事について広告・記述・流布が禁止されている。第 67条 では、特殊疾病用の医薬品について医薬関係者…
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
者の権限 ・品質保証責任者、安全管理責任者その他の品質管理及び製造販売後 安全管理に関する業務に従事する者（医療機器等の製造販売業者に ついては国内品質…
