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2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

ス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

2レジメン以上*2の全身療 法を受けて再発又は難治性となった患者。  Lugano 基準(J Clin Oncol 2014; 32(27): 30…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

の概要】 手術や全身性ステロイド薬によっても効果不十分な CRSwNP患者 410例(日本人患者 33 例を含む)を対象に、プラセボ対照無作為化二重盲検並…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

グ前 12カ月以内に全身性ステロイド薬(筋肉内、静脈内又は経口)を必要 とする喘息増悪が 2回以上確認された 【結果】 (有効性) 有効性の…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

脈化学塞栓術 1 全身麻酔下手術(詳細不明) 1 合計 8 2)事例の分析 ①発生段階  事例に記載された内容から発生段階を整理して示す。「休薬の判断…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

割)、頭痛(5割)、全身倦怠感(7割)を認めたと の中間報告がなされていること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏ま…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

ならない。  全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞癌患者に対するイピリムマブ以外の抗 悪性腫瘍剤との併用投与  局所療法(経皮的エタノール注入療法…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 232.0KB)…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

7) 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 50 (11.7) 6 (1.4) 0 54 (12.7) 12 (2.8) 0 疲労…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

5) 局所又は全身麻酔下で、MRI によるガイドを用いて定位脳手術で投与することとした。また、直前回の 投与部位にかかわらず、投与時点で腫瘍が残存してい…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

) 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 5 (3.2) 1 (0.6) 0 11 (7.3) 2 (1.3) 0 疲労 1…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

0 0 一般・全身障害および投与部位の状態 倦怠感 5 (11.9) 0 0 臨床検査 AST増加 3 (7.1) 0 0 好酸球数増加 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

4) 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 15 (5.6) 1 (0.4) 0 疲労 37 (13.9) …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

0 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 5 (5.9) 0 0 9 (11.0) 1 (1.2) 0 疲労 10 (11.8…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

7) 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 33 (12.0) 8 (2.9) 0 7 (2.3) 1 (0.3) 0 30 (10.…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

[0.8%(虫垂炎、全身性強 直性間代性発作、月経過多)]、675 mg/12 週群 2 例[0.5%(腸出血、腱損傷)]、プラセ ボ群 7 例[1.9%(…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

すると、局所の障害が全身に広がり、症状の悪化を招くこともあるた め、軽症であっても注意が必要である。これらを踏まえ、使用者においても、本報告を 契機に、家庭…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ています。 今般,全身作用が期待されるNSAIDsを投与された患者における心 筋梗塞及び脳血管障害の発症リスクについて,匿名医療保険等関 連情報データベー…

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