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2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

ス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

ならない。  全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞癌患者に対するイピリムマブ以外の抗 悪性腫瘍剤との併用投与  局所療法(経皮的エタノール注入療法…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

異常が発現・遷延し,全身に紫斑を発症した経過から,適正な使用とは認められ なかった。 ワーファリン錠(ワルファリンカリウム)の電子添文(2023年11月改訂…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

手術、放射線治療又は全身療法を 受けておらず、かつ免疫療法による治療歴のない患者 3.臨床成績 進行又は再発の子宮頸癌の承認時に評価を行った主な臨床試…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

の調整機能に作用し、全身の血 液循環や神経痛、筋肉痛の痛みの感覚に働きかけるものと考えられます。」 (本ガイド P.43「d.作用仮説を説明する場合」を参…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

すると、局所の障害が全身に広がり、症状の悪化を招くこともあるた め、軽症であっても注意が必要である。これらを踏まえ、使用者においても、本報告を 契機に、家庭…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ています。 今般,全身作用が期待されるNSAIDsを投与された患者における心 筋梗塞及び脳血管障害の発症リスクについて,匿名医療保険等関 連情報データベー…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

入暴露によるヒトへの全身影響について は、暴露濃度や期間が不明瞭であったり、他の物質との混合暴露であったり、詳細が確認で きないなど、有害性情報としては課題…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

状態となり入院。 全身状態の回復を待ち,肺扁平上皮癌に対し,本剤投与開始 (最終投与)。 ニコルスキー現象をきたし,全身の約30%はびらんとなった。 水…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

割)、頭痛(5割)、全身倦怠感(7割)を認めたと の中間報告がなされていること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏ま…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

ス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 232.0KB)…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

患者さまの声を元に、全身脱毛のプランを用意しました! 医療脱毛 全身脱毛3年間し放題 全身脱毛 回数無制限プラン ※本プランは全て新規ご契約者さまのみの…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

神経移行術を行う際、全 身麻酔導入後に左鎖骨上アプローチで 腕神経叢ブロックを実施する予定で あった。右側臥位で実施する手術であ るため、手術室看護師は…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

等において集学的な全身管理を含む適切な処置を行う必要がある。 5 3. 臨床成績 再発又は難治性の多発性骨髄腫(MM)の承認時…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

パ節に局在する場合と全身のリンパ節に分布する場合がある.アポトーシスによるリンパ球減少も認められ, 免疫不全も合併していると考えられる. 図 4 臨床経過 …

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

れんが出現して急速に全身状態が悪化し、3日間の経過で死亡し た。死後に医師 Aは、サージカルマスク、ガウン、一重手袋を着用して留置していた中心静脈カテーテ …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

[0.8%(虫垂炎、全身性強 直性間代性発作、月経過多)]、675 mg/12 週群 2 例[0.5%(腸出血、腱損傷)]、プラセ ボ群 7 例[1.9%(…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

5) 局所又は全身麻酔下で、MRI によるガイドを用いて定位脳手術で投与することとした。また、直前回の 投与部位にかかわらず、投与時点で腫瘍が残存してい…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

) 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 5 (3.2) 1 (0.6) 0 11 (7.3) 2 (1.3) 0 疲労 1…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

0 0 一般・全身障害および投与部位の状態 倦怠感 5 (11.9) 0 0 臨床検査 AST増加 3 (7.1) 0 0 好酸球数増加 …

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