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2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

や手順を定め、薬局の内部や外部関係機関との緊急連絡先や情報伝達ルートを整備し関係者 へ周知しておく。契約書やサービス・レベル合意書(SLA)により、非常時の責…

2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

げる台帳については、内部精度管理又は (3)外部精度管理台帳          外部精度管理調査の受検を行った場合に限る。 ☆ ⑥内部精度管理…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

的以外の目的のために内部で利用し、又は相互に提供することができるも のとする。(地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律(平成 元年法律第 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

独⽴した部⾨による内部監査、③内部通報制度が挙げられ、許可業者の規模等に応じて業務の監督に必要 な体制を構築する必要があるとされているが、許可業者等の規模等…

2024年4月3日

診療用放射線照射器具装備届出書 様式第17号 (PDF 205.6KB) pdf

適 ・ 否 内部の壁、床等の表面の材質(耐浸透性、 腐食しにくい材料) 適 ・ 否 診療用放射 線照射器具 の使用によ る放射線障 害…

2024年4月3日

診療用放射線照射器具装備届出書 様式第17号 (Word 22.2KB) word

況 適・否 内部の壁、床等の表面の材質(耐浸透性、腐食しにくい材料) 適・否 診療用放射線照射器具の使用による放射線障害の防止に関する予防措置の概要…

2024年4月3日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (PDF 278.2KB) pdf

) 内 部 の 壁 ・ 床 等 突起物、くぼみ及び仕上げ材の目 地等の隙間 適 ・ 否 表面が平滑 適 ・ 否 気…

2024年4月3日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (Word 28.0KB) word

     ) 内部の壁・床等 突起物、くぼみ及び仕上げ材の目地等の隙間 適・否 表面が平滑 適・否 気体又は液体が浸透しにくく腐…

2024年4月3日

診療用放射線照射装置装備届出書 様式第16号 (Word 24.8KB) word

況 適・否 内部の壁、床等の表面の材質(耐浸透性、腐食しにくい材料) 適・否 診療用放射線照射装置の使用による放射線障害の防止に関する予防措置の概要…

2024年4月3日

診療用放射線照射装置装備届出書 様式第16号 (PDF 206.3KB) pdf

適 ・ 否 内部の壁、床等の表面の材質(耐浸透 性、腐食しにくい材料) 適 ・ 否 診療用放射 線照射装置 の使用によ る放射線障 害…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

練を行う。 ⑦ 内部対策 攻撃者による侵害を早期に検知するため、統合ログ管理、内部ネットワーク 監視、コンピュータの不審な動作を監視する仕組み(製品等…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

Web カメラ等の内部又は外部センサ(以下「汎用 センサ等」という。)と連動して、医療機器としての機能を発揮するプログ ラムは、汎用センサ等を含めた一体の…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

ラスコに、分析試料、内部標準溶液(シルデナフィルの 0.1 mg/mLメタノール溶液、IS)500 μL及びメタノール 5 mLを加え、超音波下 5 分間抽出…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

問25 内部精度管理はどのように行えばよいですか。 答 測定機器のメーカーが示す精度管理の実施に加え、測定者が既知濃度の 検体を用いて…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

責任者による定期的な内部精度管理を実施し、年 1回以上、外部精度管理調査に参加するものとする。 14 測定業務に従事する者 測定業務に従…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

L 試験管に採り、内部標準液 50 μL を加え混ぜ合わせた後、それぞれの試験管から 1~2 μLを採り、次の操作条件で試験を行う。このとき、それぞれの試…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

L 試験管に採り、内部標準液 50 μL を加え混ぜ合わせた後、それぞれの試験管から 1~2 μLを採り、次の操作条件で試験を行う。このとき、それぞれの試…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

ラスコに、分析試料、内部標準溶液(シルデナフィルの 0.1 mg/mLメタノール溶液、IS)500 μL及びメタノール 5 mLを加え、超音波下 5 分間抽出…

2022年7月12日

(別添9)「医療法人の附帯業務について」(平成19年3月30日医政発0330第53号)別表(抄) 【 word

象とした貸付に関する内部規定を設けること。 2.医療従事者の養成施設に通う学生への奨学金の貸付は、医療法人が開設する医療施設の医療従事者確保の目的の範囲内にお…

2022年7月12日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf

治療病室であっても、内部の壁、床等に ついて、規則第30条の8第6号及び同条第7号の規 定を適用すること。 また、規則第30条の12第1項第3号た…

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