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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の生活状況を把握した情報源と主な内容、 報告された薬剤などを整理した。また、主な事例の内容や薬局での取り組み、医療事故情報 収集等事業に報告された事例を紹介…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

や都道府県の査察リソースは限られており、製造管理・品質 管理上のリスクに応じてメリハリをつけた適合性調査を行う体制を構築す る必要がある。 ○ …

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

よる広告については、出典、調査の実施主体、調査の範囲、実施時期等を併記する必要がある。 広告が可能である場合 (医療広告ガイドライン抜粋) ホーム 診療内…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

の表示にあたっては、出典 を明らかにしてください。 なお、「メタボリックシンドローム判定」、「保健指導階層化判定」、「日本 臨床検査標準協議会共用基準範…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

よる広告については、出典、調査の実施主体、調査の範囲、実施時期等を併記する必要がある。 また、著名人との関連性を強調するなど、患者等に対して他の医療機関より著…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

立はあるか? 【出典】症例検討の進め方.赤林朗・蔵田伸雄・児玉聡監訳.『臨床倫理学 第 5 版』(新興 医学出版社) pp.261-262, 2006. …

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

・ お薬手帳などの情報源がない 状態で持参薬を鑑別した場合 は、その旨を医師及び看護師 に報告する。 ・ 情報元についてカルテに記録 を残す。 ・…

2022年12月13日

【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について(協力依頼) (PDF 172.2K pdf

e/app?utm_source=sonotapamph_qr 【国税庁 軽減・インボイスコールセンター】 0120-205-553(無料) 【受付時間…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

示に関する各地域のリソース .............................. 50 5/53 ページ IMDRF/CYBER WG/N6…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

示に関する各地域のリソース .............................. 50 5/53 ページ IMDRF/CYBER WG/N6…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

よる広告については、出典、調査の 実施主体、調査の範囲、実施時期等を併記する必要がある。 また、著名人との関連性を強調するなど、患者等に対して他の医療機関…

2022年12月22日

【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について (PDF 253.6KB) pdf

e/app?utm_source=sonotapamph_qr 【国税庁 軽減・インボイスコールセンター】 0120-205-553(無料) 【受付時間…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

よる広告については、出典、調査の実施主体、調査の範囲、実施時期等を併記する必要がある 広告が可能である場合 (医療広告ガイドライン抜粋) ★★クリニックの…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

、人的および資金的リソースが乏し く、治験と同程度のモニタリングや監査な どの対応を信頼性確保のために要求するこ とは困難な面がある。しかし、対象疾患によ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

装されているオープンソース及び市販のソフトウェアに関する情報を含 む SBOM(ソフトウェア部品表)。なお、SBOM は、販売時及び変更があった場合に 提供…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

0/mL)の推移 出典:令和5年4月5日 第120回アドバ イザリーボード資料3-8 発症後のウイルス排出量の推移を分析したと ころ、6日目(発症日を0…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

に製品画像等のデータソースを会員製薬企業自らが毎日登録・更新し、会員である各種システム関 連企業等へ提供している。登録品目数は約 8,900JAN(2023年…

2021年6月28日

【参考】新旧対照表 (PDF 174.6KB) pdf

のについては、有用な情報源の一つと位置付けて、公表 システムから当該医療機関のホームページへのリンクを設定す る。その際、「医業若しくは歯科医業又は病院若し…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

提供組織名称 Source of Monetary Support/ Secondary Sponsor Secondary Sponsor…

2021年6月28日

【別添】医療機能情報提供制度実施要領 (PDF 158.4KB) pdf

のについては、有用な情報源の一つと位置付 けて、公表システムから当該医療機関のホームページへのリンクを設定する。そ の際、「医業若しくは歯科医業又は病院若し…

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