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水準片側5%の下、検出力を80%とするために必要な症例数と して、cStageⅡで21例、cStageⅢで14例（計35例）と設定した。 6 表 2…

あっては電磁的記録の出 力が不可能となった場合を含む。以下同じ。）には、関係法令に基づく 保存義務違反には当たらないものと解すること。 なお、診療録等の…

った状態で印刷され、出力後にス タッフが切り離す運用であった。看護 師が患児Yの母に母乳ラベルを渡した 際、患児Xの母乳ラベルが混ざったこ とに気付かな…

れた事項を、紙面又は出力装置の映像面に表示する方法 により表示したものを含む。）を用いて必要な情報を提供させ、及び必要な薬 学的知見に基づく指導を行わせる必…

機 （ 入 出 力 装 置 を 含 む 。 以 下 こ の 項 に お い て 同 じ 。）と 当 該 患 …

意水準両側 5%、検出力 80%を確保するために必要な症例数として 48 例（SB623 群 36 例、 偽手術群 12 例）と算出され、8%の脱落率を考慮し…

機 （ 入 出 力 装 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

側 2.5%の下、検出力を 90%確保 するための症例数として、CIS 併発ありの患者の目標症例数が 100 例と設定された。 6 表 1 主な…

された事項を紙面又は出力 装置の映像面に表示する方法とする（第 159 条の 18 の４関係）。 ・ 改正後薬機法第 36 条の 11 第２項において厚生…

された事項を紙面又は出力装置の映像 面に表示する方法も含まれる。この方法として、情報提供を行う場所に備え 付けたフリップや掲示物、製品の包装における表示など…

た事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法を用いて実施すること。 （４）販売時の確認事項（新薬機法第 36 条の 11 第２項及び新薬機則第 15…

た事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法を用いて実施すること。 （４）販売時の確認事項（新薬機法第 36 条の 11 第２項及び新薬機則第 15…

記 録 を 出 力 す る こ と に よ る 書 面 一 麻 薬 営 業 者 が フ ァ イ ル へ の…

例：電位治療器の出力について、実効値 6,000V の場合、波高値 9,000V（計算値 は 8,480V）とカタログ表示しているこ とがあり、電位の…

＜アウトプット＞ 1. JIS などに反映 （②適正化への推進） 2. 講習会、研修会での教育に反映 （②適正化への推進） 3. …

） （１）定格出力の管電圧（波高値とする。以下同じ。）が10キロボルト以上 であり、かつ、そのエックス線のエネルギーが１メガ電子ボルト未満の 診療の用…

式 　 定格出力 電子線 MeV　　　　　　 エックス線 MeV　　　　　　 台数 台　　　 診療用高エネルギー放射線発生装置…

ェストの場合、紙への出力の必要は無く、定期的に確認していること。 ③委託契約内容は適正である。 ・収集運…

式 定 格 出 力 陽 子 線 MeV 重 イ オ ン 線 MeV 台 数 台 診療用 粒子線 …

式 　 定格出力 陽子線 MeV　　　　　　 重イオン線 MeV　　　　　　 台数 台　　　 診療用粒子線照射装置を使用す…