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2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 人免…

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

懸濁型)注射剤の限定出荷解除について パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤(製品名:アブラキサン点滴静 注用 100mg)については、令和3年…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

点眼液は2022年に発売されたが、含有するそれぞれの有効成分は、以前から販売されている。 グラアルファ配合点眼液が処方された際は、それぞれの有効成分について…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

ポフォール製剤の限定出荷解除について (PDF 161.4KB) N0.21 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年6月20日 パクリタキセル(アルブミ…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

品の製造所 (市場出荷判定を行う製造所を除く。)及び医薬品等に係る外国製造 業者の製造所について、認定制から登録制にする。 6. 医療用医薬品の需給データ…

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

井社製抗ウイルス薬の出荷状況を踏まえ、本日、塩野義製薬株式会 社及び中外製薬株式会社においても、過剰な発注を防ぎ、在庫の偏在を防ぐ目的 等により、各社の抗イ…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

年1月23日時点で未発売 ※2:令和6年に承認整理 要指導医薬品一覧-1 (令和7年1月23日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分11品目) 要指導…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

不正事案については、出荷優先や利益追求の姿勢が原因 の一つと指摘されている1。 これらの事案の発生を未然に防止するには、違 法行為によって得られた経済的利益…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

KB) プレスリリース (PDF 190.4KB) No.54 通知番号:薬生監麻発0728第2号通知年月日:令和2年7月28日【通知】 令和元年度…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.134 通知番号:子発0209第2号通知年月日:令和3年2月9日【通知】 成育…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要です。お…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.71 国(県)通知番号:薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5号、薬生監…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

して生 産・輸入・出荷調整の要請、売渡し・貸付け・輸送・保管に関する指示等を行 うことができるものとする。また、国は生産・輸入の要請及び売渡し・貸付け・ …

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼するとともに、「アセト…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

別添2 プレリリース(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 95.9KB) No95 通知番号:薬生監麻発1109第1号 通知年月日…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて (PDF 124.6KB) pdf

ましたが、それ以前に出荷された高濃度 PCB を含むコンデ ンサー等を高電圧発生装置としてX線機器に組み込んだものが昭和 50 年(1975 年)頃ま で製…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

994年) 以降に出荷された機器であって、絶縁油の入替や絶縁油に係るメンテナンスが行われていないことが確認 できればPCB汚染の可能性はないとされています。…

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