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2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 人免…

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

懸濁型)注射剤の限定出荷解除について パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤(製品名:アブラキサン点滴静 注用 100mg)については、令和3年…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

④ 当該製品の出荷数量 ⑤ 当該製品の原材料若しくは原料若しくは材料に係る人その他の生物 (植物を除く。以下同じ。)と同じ人その他の生物又は当該製品…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

点眼液は2022年に発売されたが、含有するそれぞれの有効成分は、以前から販売されている。 グラアルファ配合点眼液が処方された際は、それぞれの有効成分について…

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼するとともに、「アセト…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

別添2 プレリリース(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 95.9KB) No95 通知番号:薬生監麻発1109第1号 通知年月日…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

ポフォール製剤の限定出荷解除について (PDF 161.4KB) N0.21 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年6月20日 パクリタキセル(アルブミ…

2025年10月28日

報道発表資料 (PDF 692.0KB) pdf

Press Release 報道関係者各位 医業等に係る…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

再生医療等製品の 出荷数量 ・当該再生医療等製品の 原材料若しくは原料若 しくは材料に係る人そ の他の生物と同じ人そ の他の生物又は当該再 生医…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

○○を搭載した○○を発売。 ⑩ ○○年 社名を○○に変更。 ⑪ ○○年 医療機器製造販売業の許可を取得。 ⑫ ○○年 ○○の功績が認められ、○○より…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を6年とし た使用期限が外箱に印字されている製剤も、国及び都道府県に備蓄されて いるところです。 このため、このよ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

の変化や新商品 の発売により、人体にばく露される化学物質の種類も多様化しており、気付かずに原因 製品の使用を継続すると、局所の障害が全身に広がり、症状の悪化…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

製造トラブルによる出荷停止に伴い、令和6年 10 月からフェンタニル注射液 0.5mg「テルモ」の出荷制限が行われました。 さらに、海外の製造工場に対する…

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサンドファーマ株式会社が製造販売する、リ ドカイン製剤の供…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

て、昨年同時期以上の出荷量を確保することは可能で あり、また、感染状況等に応じて、在庫の放出等により更に出荷量を昨年同期の 約 1.2 倍まで増加させるよう…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

不正事案については、出荷優先や利益追求の姿勢が原因 の一つと指摘されている1。 これらの事案の発生を未然に防止するには、違 法行為によって得られた経済的利益…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

品の製造所 (市場出荷判定を行う製造所を除く。)及び医薬品等に係る外国製造 業者の製造所について、認定制から登録制にする。 6. 医療用医薬品の需給データ…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

年1月23日時点で未発売 ※2:令和6年に承認整理 要指導医薬品一覧-1 (令和7年1月23日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分11品目) 要指導…

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