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2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 人免…

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

懸濁型)注射剤の限定出荷解除について パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤(製品名:アブラキサン点滴静 注用 100mg)については、令和3年…

2026年6月25日

アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて (PDF 140.4KB) pdf

8 箇月への延長前に出荷され、有効期間が 36 箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

情報を一元管理 出荷 発注 医師・医療機関の登録 患者情報・処方内容登録 2.処方及び調剤の手順 【患者登録】 ○ 医…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

点眼液は2022年に発売されたが、含有するそれぞれの有効成分は、以前から販売されている。 グラアルファ配合点眼液が処方された際は、それぞれの有効成分について…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ポフォール製剤の限定出荷解除について (PDF 161.4KB) N0.21 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年6月20日 パクリタキセル(アルブミ…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

受容体作動薬等も通常出荷となっ ており、供給状況に問題ないことを申し添えます。 2 医療に関する広告について 医療に関する広告については、患者等…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

④ 当該製品の出荷数量 ⑤ 当該製品の原材料若しくは原料若しくは材料に係る人その他の生物 (植物を除く。以下同じ。)と同じ人その他の生物又は当該製品…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

④ 当該製品の出荷数量 ⑤ 当該製品の原材料若しくは原料若しくは材料に係る人その他の生物 (植物を除く。以下同じ。)と同じ人その他の生物又は当該製品…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

期間4年への延長前に出荷され、有効期間が3年であるとの前提で の使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用されている ところですが、その製剤につ…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

0 箇月への延長前に出荷され、有効期間が 24 箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

製造販売業者における出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定が整備され、また、昨…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

ら4年と設定 し、出荷する予定です。 他方、本剤は、代替になる薬剤のない製品であり、現場で欠品が起こらないよう安定供 給に特に配慮する必要があることから…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

抗原定性検査キットが発売されていない時期に、「研究用」等 と称され、薬機法に基づく承認を受けた体外診断用医薬品ではない抗原検査キ ット昭以下「研究用抗原定性…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

管理データベース※のリリースに 伴い、「令和7年度 臨床研究データベースシステム改修事業に係る工程管理支援業務」に おいて法における臨床研究の利益相反管理に…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

Co.KGより、現在出荷している製剤について有効期間を 5年に延長可能と判断できる安定性 試験結果が得られ、弊社として当該試験成績を評価し、わが国においても …

2026年6月1日

コンサータの供給について(協力依頼) (PDF 134.4KB) pdf

いう。)については、出荷量は維持されているも のの、近年の需要の増加を受け、過剰な発注を抑制する観点等から昨年9月以降、 限定出荷となっております。 本…

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