グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 人免…
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グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 人免…
懸濁型)注射剤の限定出荷解除について パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤(製品名:アブラキサン点滴静 注用 100mg)については、令和3年…
品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.71 国(県)通知番号:薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5号、薬生監…
年2月より、 限定出荷となっております。 現在、本剤の製造販売業者において、新規も含めた原薬製造所からの原薬調達 の検討や増産等の安定供給に向けた取組が…
月以降、 順次限定出荷となっております。 現在、本剤の製造販売業者において、製造設備の更新等の安定供給に向けた取 組が進められていると承知しております。…
8年4月から限 定出荷となっております。 本剤については、本剤の製造販売業者が日本市場への供給を継続するため、N -ニトロソ-メグルミンの出荷前検査等の…
和7年9月以降、限定出荷の状況が 2 続いていること等を踏まえ、留意事項通知等の規定に関わらず、下記のとおり、令 和8年7月 15 日から供給不足…
た。 令和4年の発売開始以降,本剤を服用した患者において重篤な肝機能障害が発現した症例が随時報告 されており,死亡に至った症例が20例報告されていました(…
点眼液は2022年に発売されたが、含有するそれぞれの有効成分は、以前から販売されている。 グラアルファ配合点眼液が処方された際は、それぞれの有効成分について…
ポフォール製剤の限定出荷解除について (PDF 161.4KB) N0.21 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年6月20日 パクリタキセル(アルブミ…
期間4年への延長前に出荷され、有効期間が3年であるとの前提で の使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用されている ところですが、その製剤につ…
0 箇月への延長前に出荷され、有効期間が 24 箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その…
製造販売業者における出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定が整備され、また、昨…
ら4年と設定 し、出荷する予定です。 他方、本剤は、代替になる薬剤のない製品であり、現場で欠品が起こらないよう安定供 給に特に配慮する必要があることから…
抗原定性検査キットが発売されていない時期に、「研究用」等 と称され、薬機法に基づく承認を受けた体外診断用医薬品ではない抗原検査キ ット昭以下「研究用抗原定性…
管理データベース※のリリースに 伴い、「令和7年度 臨床研究データベースシステム改修事業に係る工程管理支援業務」に おいて法における臨床研究の利益相反管理に…
グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB…
原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上…
(経 口剤:国内未発売)との併 用により本剤のAUCが17倍, Cmaxが13倍に増加したとの 報告がある。 14 [販 売 名] 2. 禁忌 …