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2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

康被害事例について、分 析・評価を行って公表しております。 今般、「2023年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」として、SSCI- Net…

2021年6月3日

「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 (PDF 348.3KB) pdf

。 副作用情報の分析・評価を行うために更に詳細な情報が必要な場合には、報告 者が「詳しい情報を聞くことができる医療機関」として記載した医療機関に対 し、…

2022年7月12日

(別添2)医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 pdf

労働時間短縮の取組の分析・評価の ための「評価機能」(仮称)の設置準備事業」等を踏まえ、修正を行ったものである。 令和4年4月1日 …

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

。 副作用情報の分析・評価を行うために更に詳細な情報が必要な場合には、報告 者が「詳しい情報を聞くことができる医療機関」として記載した医療機関に対 し、…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

び遡及調査に 係る分析・評価を通じて検査法の改良等の血液製剤の安全性向上に資するべきもので あるとの委員からの意見を踏まえ、遡及調査の手順や検体の保存につい…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

び遡及調査に 係る分析・評価を通じて検査法の改良等の血液製剤の安全性向上に資するべきもので あるとの委員からの意見を踏まえ、遡及調査の手順や検体の保存につい…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

し、それを科学的に分析・評価することである。 3 調査対象範囲 (1) 病原体 HBV、HCV及び HIVとする。 なお、梅毒…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

必要性に ついての分析・評価に関する意見を聴取する。ただし、緊急時等において被 害の拡大を防止する観点から行う情報提供についてはこの限りではない。 …

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

リングの方法を用いて分析・評価することが 望ましい。サイバーセキュリティリスク、脆弱性スコアリング及びコントロール 手段は新製品の脅威モデリング及びセキュリ…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

リングの方法を用いて分析・評価することが 望ましい。サイバーセキュリティリスク、脆弱性スコアリング及びコントロール 手段は新製品の脅威モデリング及びセキュリ…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

リングの方法を用いて分析・評価することが 望ましい。サイバーセキュリティリスク、脆弱性スコアリング及びコントロール 手段は新製品の脅威モデリング及びセキュリ…