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2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たって の留意事項について エベロリムス製剤(販売名:アフィニトール錠 2.…

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たって の留意事項について エベロリムス製剤(販売名:アフィニトール錠 2.…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

容 体陽性の神経内分泌 腫瘍治療 *1 ) 18 PSMA 陽 性 の 遠 隔 転 移を有する去勢抵抗 性前立腺癌治療 ※ 2 ) 16…

2025年10月8日

【別紙】新旧対照表 (PDF 134.1KB) pdf

容体陽性の神経内 分泌腫瘍治療*1) 18 PSMA陽性の遠隔転 移を有する去勢抵 抗性前立腺癌治療* 2) 16 *1) 実施条件:関…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

コウ 香嚢腺から得た分泌液 ジャコウ ジャコウジカ 雄の麝香腺から得た分 泌物 ワシントン条約で輸入が禁止さ れている ジャドク ヘビ 蛇毒 ヘビ全体…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

コウ 香嚢腺から得た分泌液 ジャコウ ジャコウジカ 雄の麝香腺から得た分 泌物 ワシントン条約で輸入が禁止さ れている ジャドク ヘビ 蛇毒 ヘビ全体…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

コウ 香嚢腺から得た分泌液 ジャコウ ジャコウジカ 雄の麝香腺から得た分 泌物 ワシントン条約で輸入が禁止さ れている ジャドク ヘビ 蛇毒 ヘビ全体…

2021年11月1日

食薬区分リスト統合版 (Excel 83.5KB) excel

コウ 香嚢腺から得た分泌液 ジャコウ ジャコウジカ 雄の麝香腺から得た分泌物 ワシントン条約で輸入が禁止されている ジャドク ヘビ 蛇毒 ヘビ全体…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

球体腎炎等)、内分泌障害(下垂体機能障害、甲状腺 機能障害、副腎機能障害)、1型糖尿病、ぶどう膜炎、 筋炎・横紋筋融解症、膵炎、重度の皮膚障害(中毒 …

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

コウ 香嚢腺から得た分泌液 ジャコウ ジャコウジカ 雄の麝香腺から得た分 泌物 ワシントン条約で輸入が禁止さ れている ジャドク ヘビ 蛇毒 ヘビ全体…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

性腫瘍、神経疾患、内分泌疾患、自己免疫疾患、小児疾患及 びそれらの疾患で希少なものが報告されており、加えて、治験としての実施 が困難な疾患(小児疾患全般や救…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 81.8KB) No.27 国(県)通知番号:薬生安発…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

.4) 0 内分泌障害 甲状腺機能低下症 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

0 3 0 1 内分泌障害 1 1 0 1 皮膚および皮下組織障害 5 4 0 4 免疫系障害 4 5 2 7 臨床検査 0 9 4 3 総計 44 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 81.8KB) No.23 通知番号:薬生安発0709…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

1.0) 0 内分泌障害 甲状腺機能亢進症 42 (10.3) 4 (1.0) 0 1 (0.3) 0 0 甲状腺機能低下症 222 (54.7) …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

摂取に起因する胆汁の分泌増加等により溶解性 が高まり、薬物の消化管吸収が増加する場合があることに留意する。 2.1.2 被験薬が相互作用薬となる場合…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

5.2) 0 内分泌障害 甲状腺機能亢進症 52 (12.1) 4 (0.9) 0 14 (3.3) 0 0 甲状腺機能低下症 135 (3…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

.3) 0 内分泌障害 甲状腺機能亢進症 11 (7.1) 0 0 0 0 0 甲状腺機能低下症 12 (7.8) 0 0 1 (0.…

2021年8月16日

食薬区分リスト (Excel 93.5KB) excel

コウ 香嚢腺から得た分泌液 ジャコウ ジャコウジカ 雄の麝香腺から得た分泌物 ワシントン条約で輸入が禁止されている ジャドク ヘビ 蛇毒 ヘビ全体…

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