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2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の…

2025年12月5日

医療安全相談窓口 html

は、司法(裁判所)の判断に委ねることになります。 法的な解決を希望される場合は、法テラス(日本司法支援センター)等にご相談ください。 法テラス岐阜法律事務所…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和 35 年法…

2025年9月11日

整体、カイロ、マッサージ等による健康被害に注意してください! html

広告等を見ただけでは判断が難しい場合もあるので、注意が必要です。 施術は、筋肉や骨格への直接的な影響があることを理解し、身体に影響を及ぼすものであることを認識…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

、疑わしい点があると判断した場合には、同法第 24 条の規定により、処方箋中に疑わしい点があるときは、その処方 箋を交付した医師又は歯科医師に問い合わせて、…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

疑わしい点があると判断した場合:疑義照会を行い、必要に応じて処方内容の変更を求めること。 その疑わしい点を確かめた後でなければ調剤してはならないこと。 ま…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

その都度責任をもって判断する ときに行われるものとする(第7条の2第1項関係)。 ア 情報通信に係る障害が発生した場合における当該障害の程度、当該要指 …

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

ラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

行動に関する要因 判断誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

行動に関する要因 判断誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

合調整の必要があると判断した場合は、当該要 請に応諾し総合調整を行うこととする。(感染症法第 44 条の5第2項及び第 51 条の2第2項(第 64 条第 …

2025年11月13日

【令和7年度夜間休日ワンストップ窓口事業】 2025年9月分マンスリーレポートについて (PDF 9 pdf

ており、緊急 性の判断は難しいものの、体調不良は明らかでした。 相談者の医療機関には循環器科がなく、この時間帯での診察体制が整っていなかったため、他…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 144.7KB) pdf

当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に 行うことができない者 (7) 製造販売業者の業務を適切に行うことができる知識及 び経験を有すると認め…

2025年7月1日

薬局開設許可申請書 様式第1 (Word 49.0KB) word

当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 薬局開設者の業務を適切に行うことができる知識及び経験を有すると認められない者 …

2025年7月1日

薬局開設許可申請書 様式第1 (PDF 149.9KB) pdf

つて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができな い者 (7) 薬局開設者の業務を適切に行うことができる知識及び経験を有 すると認…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

し たほうがよいと判断し、投与した。 ・看護師Aは、担当看護師Bに引き継い だので血小板製剤が正しく投与され ると思っていた。 ・担当看護師Bが血小板…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

剤にも適用可能と判断いたしました。 他方、有効期間8年への延長前に出荷され、有効期間が3年、4年又は 6年であるとの前提での使用期限が外箱に印字されて…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

ずれにも該当しないと判断され た(令和 5 年 6 月)。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意すべき事項等の内容が確認で…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (PDF 147.3KB) pdf

当たつて必要な認知、判断及び 意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機器等の販売業者等の業務を適切に行うこ とができる知識…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (Word 42.5KB) word

当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 医薬品販売業者の業務を適切に行うことができる知識及び経験を有すると認められない者…

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