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2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和 35 年法…

2024年4月9日

医療安全相談窓口 html

は、司法(裁判所)の判断に委ねることになります。 法的な解決を希望される場合は、法テラス(日本司法支援センター)等にご相談ください。 法テラス岐阜法律事務所…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

行動に関する要因 判断誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

行動に関する要因 判断誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

ラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) …

2021年8月31日

薬の知識 html

よう。薬の中には自己判断で中断してしまうと、かえって健康を損なう場合もあります。 薬などの相談 薬の相談(薬の安全性や飲み合わせなどの相談) 名称 独…

2021年8月31日

整体、カイロ、マッサージ等による健康被害に注意してください! html

広告等を見ただけでは判断が難しい場合もあるので、注意が必要です。 施術は筋肉をほぐしたり骨格を強制することがあるなど、身体に影響を及ぼすものであることを認識し…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) No.38 通知番号:薬生発0930第5号通知年月日:令和元年9月30日…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

、必要に応じて医師の判断の下で実施すること。 第2 採血が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

、必要に応じて医師の判断の下で実施すること。 第2 採血が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

合調整の必要があると判断した場合は、当該要 請に応諾し総合調整を行うこととする。(感染症法第 44 条の5第2項及び第 51 条の2第2項(第 64 条第 …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

剤 の投与が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分 に説明し、同意を得てから投与…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

属性に関して、事実、判断、評価を表す全ての情報であり、評価情報、公刊物等によって 公にされている情報や、映像、音声による情報も含まれ、暗号化等によって秘匿化さ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

の指示によらず,自己判断で服用した事例  医師の処方により使用される医療用医薬品を,医師の指示に従わず自己判断で服用した場合,又は本 人以外の家族や知人に処…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

00mg/kg/日と判断した。 ● ラット胚・胎児発生に関する試験 妊娠ラット(各群20例)に0(対照群)、20、60又は1000mg/kg/日のエンシト…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

等、医師が必要と判断する患者への最少日数での処方に努めていただきたい こと。また、その際に残薬の有効活用についても併せてご検討いただきたいこ と。 4…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (カ) 暴力団員又は暴力団員でなくなった日から5年を経過しない者((ク)及 び3の⑵のア…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

同意が得られていると判断してよいのでし ょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

の結果に基づき検討・判断することとする。 (別紙) 3 関係団体による講習等の実施を始めとする適正使用 を確実に進めるための体制整備が完了するま…

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