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2025年5月29日

薬物乱用防止について html

でも日本は薬物乱用が比較的見られませんでした。しかし、価値観の多様化による社会規範の低下、ストレス社会、享楽的傾向など社会状況が変化しており、日本でも覚せい剤や…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

。 これらの事例の割合は年々増加しており、報告事例の8割を占めるようになった。薬物療法の有効性・ 安全性の向上のためには、服薬情報の一元的・継続的把握とそれ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

報提供に関する事例の割合が増加し、報告事例の8割を占めるようになった。一方、 調剤に関するヒヤリ・ハット事例は、薬局における基本的な業務を適切に行うために有…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

る診療報酬の支払額の割合 に応じ、厚生労働省令で定めるところにより算定した額とすることとする。(感 染症法第 36 条の 15) 23 ⑧ 保…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

く は 分 割 に よ り 成 立 し た 医 療 保 険 者 ( 法 第 三 条 第 三 項 に 規 定…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

数記載していただいて結構です。) 製品名 製造販売業者名 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

学会 (2020)に比較的新しい疫学調査の結果が、以下の通り報告されていた。 いずれも聴覚に対する影響が示唆されていた。 ① 中国の 2 か所の石油…

2021年8月31日

医療機器について html

医療機器」(リスクが比較的低い) 「一般医療機器」(リスクが極めて低い) また、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識、技能を必要とする医療機器として…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

有機溶媒と水を任意の割合で混合可能であるもの。また,定流量で必要な圧力 が確保され,かつ脈流の少ないものであり流量調節が可能なもの。 b)試料導入装置:試…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

2名に1名以上の 割 合(必要時には患 者 1.5 名 に1名以上)で確保 するものとする 。な お、重症集中 ケア認 定看護 師が勤務し、指導 的 役割…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

、身体への負 担が比較的少ない、費用も手軽である、といったような印象を与える表現は、広告 可能でしょうか。(P.7) A2-4 提供する医療の内容等につ…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

費が高額で治療期間が比較的長い • 外科処置に伴う痛み・腫れ・出血・合併症の可能性がある • お手入れ次第で感染することがある • 食べ物が詰まりやすくな…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

以上減少した被験者の割合、675 mg/12 週群とプラセボ群につい ての主要評価項目の順に比較を行い、有意になった場合に次の比較を行うこととされた。 注…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

とされた 1 年生存割合について、中間解析時点(2018 年 6 月 14 日 データカットオフ)において、中間解析の対象とされた 13 例の 1 年生存割合

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

おける有害事象の発現割合は、91.9%(422/459 例)であり、5%以上 に発現した有害事象は、上咽頭炎(59.7%(274/459 例))、インフルエン…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

9 結構です。もちろん、外部の講習会等を利⽤するのもよいと考えます。 また、評価は、(評価事項に法令遵守に関する事項を含めた上で)通常上位…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は部分奏効(PR)の割合)は 表 1 のとおりであった。なお、事前に設定された閾値奏効率は、いずれのコホートも 20%であった。 表 1 有効性成…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

。いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 5 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(KEYNOTE-048試験)…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 3 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(KEYNOTE-181試験)…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

した腫瘍細胞が占める割合(以下「TPS」という。)≧50%)の切除不能な進 行・再発の非小細胞肺癌患者 305例(日本人 40例を含む)を対象に、本剤 200…

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