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2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

が受信アンテナとして動作するため、敷設したケーブル周囲のエリアで受 信が可能となる。 受信エリアが広範囲な場合は、複数の漏えい同軸ケーブル、ブースタ及び合成…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業」(以下、 自動車運転等とする)に従事している最中に眠気、意識消失、失神、突発的睡眠等の副作用が 発現し事故に至っ…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及びサービスを停止している。 (サーバ、端末 PC) ..........................…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及びサービスを 停止している。(2-⑫) はい・いいえ はい・いいえ はい・いいえ はい・いいえ …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

記録され、又は音声、動作その他の方法を用いて表さ れた一切の事項(個人識別符号を除く。)をいう。以下同じ。)により特定の個人を 識別することができるもの(他…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

立医薬品食品衛生研究所作 成のデータベースリンク集) http://www.nihs.go.jp/hse/link/webguide.html ●…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

Lは、手段的日常生活動作(電話、買い物、家事、趣味、外出等)を評価する尺度。合計スコ アは 0から 59の範囲をとり、スコア低値は障害の程度がより大きいことを…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

ら遠隔操 作により動作させることとし、当該手術室の室外から患者の状態等を 監視することができる装置を設けること。 オ 当該手術室内に照射を予告する…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及び     サービスを停止している。 (2)    インシデント発生時に調剤を継続するために必要な情報を…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

脱着時にねじり動作を要する新規格製品の使用に困難やリスクを伴う場合 詳細は、令和4年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医療機器・再 生医療…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

)バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及びサービスを停止している。 (サーバ、端末 PC) ..........................…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

期 間、システムの動作状況を検証できるように保持を求めるもの 16/34 し、二次元コードによる表示も行われる。 電子処方箋管理サービスでは、登録さ…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

期 間、システムの動作状況を検証できるように保持を求めるもの 16/34 し、二次元コードによる表示も行われる。 電子処方箋管理サービスでは、登録さ…

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

・行動障害、日常生活動作等を総合的に評価してベネフィットがリス クを上回ると判断できない場合は、投与を中止すること。投与開始 12 週 間後までの有効性評価…

2022年12月7日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について (PDF 174.2KB) pdf

動障害、日常生 活動作等を総合的に評価してベ ネフィットがリスクを上回ると 判断できない場合は、投与を中止 すること。投与開始 12 週間後ま での有…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

コンピュータの不審な動作を監視する仕組み(製品等)を導入する。 ⑧ ログの取得と保存 感染経路、他の端末、サーバへの感染拡大の有無の確認等を行うため、各…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

コンピュータの不審な動作を監視する仕組み(製品等)を導入する。 ⑧ ログの取得と保存 感染経路、他の端末、サーバへの感染拡大の有無の確認等を行うため、各…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

者の動画から得られた動作に関する情報 等を医学上公知ではない独自のアルゴリズムにより解析し、被験者が認知症又は軽度認知障害(MCI)に将 来罹患する可能性が…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ポンプ等の医療機器の動作履歴や稼働状況を記録・表示するプログ ラム 11 ③内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

性能や機能の低下、誤動作動作停止など)、診療 活動に影響を与える(患者情報やオーダー情報へのアクセス停止など)、誤った診療につなが る(情報の欠落や改ざん…

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