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2023年5月19日

労働大臣が指定する医薬部外品の一を改正告示について (PDF 61.6KB) pdf

生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項 の規定に基づき製造管理又は品質管理に…

2023年6月30日

「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについ pdf

「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について 人体(外皮に…

2022年3月24日

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有 効性に係る情報提供の取扱いについて 人体(外皮に限る。以下同じ。)又は物…

2022年4月28日

3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について (PDF 83. pdf

チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 今般、国立医薬品食品衛生研究所等において実施された香料物質3-アセチル- 2,…

2022年4月28日

(参考)3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について (PDF pdf

チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 標記につきまして、別添のとおり、各都道府県、保健所設置市及び特別区の衛生主管部(局)…

2022年4月28日

(参考)3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について (PDF pdf

チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 標記につきまして、別添のとおり、各都道府県、保健所設置市及び特別区の衛生主管部…

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

一般用医薬品、 医薬部外品及び化粧品の取扱いについて メチルロザニリン塩化物(別名:ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレ ット)を含…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

24 「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について 薬生薬審発0630 第1号…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

応について(医薬品、医 薬部外品又は化粧品に関する常駐等について)」(令和6年6月 17 日付け医薬薬 審発 0617 第4号、以下「デジタル通知」という。…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

い。 ・医薬品、医薬部外品、体外診断用医薬品又は医療機器との明確な区別が 行われずに広告や陳列をし、販売するもの ・感染症等の疾患対策の商品と共に陳列…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

労働大臣は、医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造販売の承認を 受けた者が当該承認の取得後3年を下らない政令で定める期間を経過す るごとに受けなければならないと…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

薬 品 、 医 薬 部 外 品 又 は 化 粧 品 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 に 関…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

に該当する物(「医薬部外品」に該当する物を除く。)を指す。医薬品に当たるかど うか判断しがたい場合には、あらかじめ、都道府県等の薬務担当課に研究計画書など…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

、体外診断用医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売業にあつては法第12条第1項又は法第23条の2第1項に掲げる許可の種類のうち該当するもの、再生医療等…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 145.3KB) pdf

、体外診断用医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売 業にあつては法第12条第1項又は法第23条の2第1項に掲げる許可の種類のうち該当するもの、再 …

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 50.0KB) word

、体外診断用医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売業にあつては法第12条第1項又は法第23条の2第1項に掲げる許可の種類のうち該当するもの、再生医療等…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 144.7KB) pdf

、体外診断用医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販 売業にあつては法第 12条第 1項又は法第 23 条の 2 第 1 項に掲げる許可の種類のうち該当…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて (PDF 111.6KB) No118 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年12月27日 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

いて (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について) 国や地方の制度・システム等の構造改革を早急に進め、個人や事業者が新たな 付加…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

務課刊行の「医薬品・医薬部外 品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の広告と表示について」を参考にさせていただきまし た。 令和 6 年 10 月 …

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