ンＨ錠 200mg、協和キリン株式会社）の原薬製 造所における製造機器の変更に伴う製造トラブル等により、令和８年２月より、 限定出荷となっております。 …
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2026年8月19日
メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mg製剤の安定供給について(協力依頼) （PDF 106 pdf
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2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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，ヒスロン錠５ 等（協和キリン株式会社）等 〈効能共通〉 メドロキシプロゲステロン酢酸エステルの投与後に髄膜腫が報告されている。本剤投与中 は，頭痛，運動…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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オ点滴静注２０ｍｇ 協和キリン株式会社 モガムリズマブ（遺伝子組換え） 平成26年3月17日 6 アコアラン静注用６００ 協和キリン株式会社 アンチトロンビン…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
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オ点滴静注２０ｍｇ 協和キリン株式会社 モガムリズマブ（遺伝子組換え） 平成24年3月30日 4 クレナフィン爪外用液１０％ 科研製薬株式会社 エフィナコナゾ…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF 72.0KB） pdf
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タ皮下注３．６ｍｇ 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） 平成26年9月26日 2 ジーラスタ皮下注３．６ｍｇボディーポッド 協和キリン株…
2022年10月11日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について （PDF 84.6KB） pdf
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ﾘｱｽﾄ錠20mg 協和ｷﾘﾝ㈱ ｲｽﾄﾗﾃﾞﾌｨﾘﾝ 平成25年3月25日 5 ﾄﾋﾟﾛﾘｯｸ錠20mg ㈱富士薬品 ﾄﾋﾟﾛｷｿｽﾀｯﾄ 平成25年6月2…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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mg 会社名：協和キリン株式会社 変更される予定の効能・効果（下線部追加、関連箇所のみ抜粋）： レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用…
2022年12月22日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について （PDF 77.8KB） pdf
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注250μg調製用 協和ｷﾘﾝ㈱ ﾛﾐﾌﾟﾛｽﾁﾑ（遺伝子組換え） 平成23年1月21日 １．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて（昭和６１年１月２９日…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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ネットワークと の親和性を担保するとともに、連携するための機能を有することが望ましい。 イ．地域包括ケアシステムにおいて、医療機関・薬局のみならず、…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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ヒト補体C5に対する親和 性試験（２００５年） 【文献請求先】 主要文献に記載の社内資料に関しても下記にご請求下 さい。 メディカル インフォメーショ…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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ヒト補体C5に対する親和 性試験（２００５年） 【文献請求先】 主要文献に記載の社内資料に関しても下記にご請求下 さい。 メディカル インフォメーショ…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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株式会社 ・協和発酵キリン株式会社 ・グラクソ・スミスクライン株式会社 ・サノフィ株式会社 ・沢井製薬株式会社 ・参天製薬株…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
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ケンＲ錠１００ｍｇ 協和キリン 先発品 佐賀県 佐賀県 溶出試験 局外規 適 バルプロ酸ナトリウム バルプロ酸Ｎａ徐放Ｂ錠１００ｍｇ「トーワ」 東和薬品 後発…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その6）について （PDF 79.6KB） pdf
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ﾙ舌下錠100μg 協和発酵ｷﾘﾝ㈱ ﾌｪﾝﾀﾆﾙｸｴﾝ酸塩 平成25年9月20日 13 ｱﾌﾞｽﾄﾗﾙ舌下錠200μg 協和発酵ｷﾘﾝ㈱ ﾌｪﾝﾀﾆﾙｸｴﾝ…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その7）について （PDF 81.7KB） pdf
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gﾌﾟﾗｼﾘﾝｼﾞ 協和発酵ｷﾘﾝ㈱ ﾀﾞﾙﾍﾞﾎﾟｴﾁﾝ ｱﾙﾌｧ(遺伝子組換え) 平成25年9月13日 14 ﾈｽﾌﾟ注射液15μgﾌﾟﾗｼﾘﾝｼﾞ 協和…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 349.7K pdf
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る。 本剤は高い親和性で PCSK9と特異的に直接結合して、循環血液中の PCSK9の肝細胞 表面上の LDL-Rへの結合を阻害する。そして、LDL-Rの…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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DC を含む）の結合親和性に関する動物とヒトでの差や、 薬理学的特性を考慮に入れたうえで、バイオ医薬品の初回投与量（例えば免疫アゴニストで ない医薬品の場合…
2021年10月27日
別添2 改正後全文 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について （PDF 677.7KB） pdf
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ーク等と の連携や親和性等を考慮すること。 （３）疾患や医薬品に関する辞典機能を有するものについては、薬局や医療機関等 が利用者に伝えた情報と異なる情報…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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株式会社 ・協和キリン株式会社 ・グラクソ・スミスクライン株式会社 ・サノフィ株式会社 ・沢井製薬株式会社 ・参天製薬株式会…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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製薬株式会社 ②協和キリン株式会社 追記される予定の効能・効果： 再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併 用療法 …
