長期目標又は国立健康危機管理研究機構法（令和５年法律第 46 号）第 27条第１項に規定する中期目標に基づき運営され、もつて公衆衛 生の向上及び増進に寄与す…
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2026年5月1日
【通知】特定機能病院に関する事項について （PDF 412.8KB） pdf
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目標又 は国立健康危機管理研究機構法（令和５年法律第 46号）第 27条第１項に規定する中期 目標に基づき運営され、もつて公衆衛生の向上及び増進に寄与するこ…
2026年4月23日
（別添1）官報 （PDF 99.2KB） pdf
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立 健 康 危 機 管 理 研 究 機 構 法 施 行 令 （ 令 和 六 年 政 令 第 二 百 六 十…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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育局長 国立健康危機管理研究機構 理事長 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長 国立研究開発法人 国立がん研究センター 理事長 …
2025年9月22日
交付要綱 （PDF 412.4KB） pdf
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センター及び国立健康危機管理研究機構を除く。）が開設する医療 施設が行う臨床研修病院支援システム設備整備事業 （12）へき地・離島診療支援システム設…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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：設計、リスクマネジメント、医療機器の性能及び機能、製 品の有効期間又は耐用期間、輸送及び保管等、医療機器の 有効性（第 1 条～第 6 条） …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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：設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性（第 1 条～第 6 …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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リスクに対する適切なリスクマネジメントの実施を求めています。また、国際医療 機器規制当局フォーラム(IMDRF)において、サイバーセキュリティ対策の国際的な調…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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。 （２）リスクマネジメント ・ 販売業者等は、他の販売業者等と連携して、コンピュータ化システムによ る管理を行うことを踏まえたリスク評価を行い…
2024年1月22日
災害に係る感染症予防対策等について （PDF 162.4KB） pdf
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においては、「感染症危機管理人材養成事業における実地疫学調査協力に関する実施要領（平 成 12年２月 17日国立感染症研究所制定）」に基づく守秘義務が課されて…
2022年5月17日
別添 （PDF 164.2KB） pdf
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クの実施にあたってのリスクマネジメントを行うとともに、 情報セキュリティ関連規定を整備し、歯科技工所内で周知すること。 また、セキュリティインシデント発生…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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クに対する適切なリスクマネジメントを実施し、必要な対応を行うよう、関係 事業者等に対する周知を依頼しているところです。 今般、さらに具体的なリスクマネ…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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則として、食中毒健康危機管理実施要領及び医薬品等健康 危機管理実施要領により、常に必要な情報を迅速かつ的確に収集・評価する。 その際、本要領による情報収集…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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クに対する適切なリスクマネジメントを実施し、必要な対応を行うよう、関係 事業者等に対する周知を依頼しているところです。 今般、さらに具体的なリスクマネ…
2021年8月12日
2020年東京オリンピック・パラリンピック競技大会の開催に伴う救急医療体制等について （PDF 54 pdf
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でのテロに対する健康危機管理について」（令和３年４月 28 日付け 科発第 0428 第１号・医政発第 0428 第３号・健発第 0428 第２号・薬生発第 …
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
クに対する適切なリスクマネジメントを実施し、必要な対応を行うよう、関係 事業者等に対する周知を依頼しているところです。 今般、さらに具体的なリスクマネ…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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1.5 品質リスクマネジメント 第２章 職員 2.1 原則 2.2 一般 2.3 責任者の任命 2.4 教育訓練 2…
2021年9月15日
化学災害・化学テロ発生時における解毒剤自動注射器の備蓄および使用について （PDF 83.0KB） pdf
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科 学 課 健康危機管理・災害対策室 化学災害・化学テロ発生時における解毒剤自動注射器の備蓄および使用について （周知） 平素より健…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
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5．安全管理のためのリスクマネジメントプロセス）等を参考にすること） リストアップした情報に対してリスク分析を実施しているか リストアップした情報に対してリスク…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) （PDF 250.3KB） pdf
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安全管理の ためのリスクマネジメントプロセス）等を参考にすること） 医療情報システムベンダ及びサービス事業者から、役割分担や医療情報システムの安全管理に関す…
