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2025年2月17日

オーバードーズについて html

起こすこともあり命に危険が及ぶこともあります。 また、眠気や意識障害が発生し思わぬケガや事故にあうことも考えられます。2. 心への影響  オーバードーズを行…

2021年8月31日

薬の知識 html

わけではありません。リスクが高いものから順に要指導医薬品、第1類医薬品、指定第2類医薬品、第2類医薬品、第3類医薬品と分類されています。医薬品を購入する際には、…

2024年11月15日

さい帯血移植 html

みや健康上・出産上のリスクの発生はありません。 本来、出産時に廃棄してしまうさい帯血の提供に、ぜひご協力ください。 11月15日は世界さい帯血の日 (Wor…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

に権利侵害につながるリスクがあることから、これまで「医療分野における仮名加 工情報の保護と利活用に関する検討会」、「医療等情報の二次利用に関するワーキンググル…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

保措置に加えて、リスクベースの市販後安全対策を効果的に実施する必要 がある。 2.具体的な方向性 (1)製造販売業者等による品質保証責任の明…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

職業的暴露と難聴発症リスクとの間には正の相関があり、オッズ比 (OR) は低、中、高暴露レベルでそれぞれ 1.37、3.25、4.5 と推定されていることが…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

リオは, 催奇形性リスクを有することから,妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌とされてい ます。  ゾコーバ及びラゲブリオの催奇形性リスクに…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用医薬品の特…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…

2024年2月27日

危険ドラッグ」に注意してください! html

危険ドラッグ」に注意してください! ページ番号1004366  更新日 令和6年2月27日 印刷大きな文字で印…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) No94 通知番号:薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日:令和…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

及び脳血管障害の発症リスクについて,匿名医療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含め…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

:設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性(第 1 条~第 6 …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

について 医薬品リスク管理計画(RMP)に基づき、本剤の医薬品安全性監視活動への協力体 制がある施設であって、本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本剤の…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

し、ARIA※の リスクを含む本剤についての十分な知識を有し、認知症疾患の診断及び治療に 精通する医師が本剤に関する治療の責任者として配置され(以下の「(ⅰ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

化学製品に関する総合リスク管理の考え方」 https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001317799.pdf …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

三 保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間 (直接の容器等の記載事項) 法第 63 条 (7 ページを参照して下さい。) …

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

いることから、医薬品リスク管理計画(RMP)に基づ き作成された医療従事者向け資材及び患者向け資材の活用の徹底をお願いする 等、妊婦及び妊娠している可能性の…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

に よる有害事象のリスク低減や、患者背景の推察、他施設の受診状況の把握によ る最適な治療の提供等を図ることができる。 ⑩ 患者が医療機関から他の医療機関…

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