起こすこともあり命に危険が及ぶこともあります。 また、眠気や意識障害が発生し思わぬケガや事故にあうことも考えられます。2. 心への影響 オーバードーズを行…
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起こすこともあり命に危険が及ぶこともあります。 また、眠気や意識障害が発生し思わぬケガや事故にあうことも考えられます。2. 心への影響 オーバードーズを行…
わけではありません。リスクが高いものから順に要指導医薬品、第1類医薬品、指定第2類医薬品、第2類医薬品、第3類医薬品と分類されています。医薬品を購入する際には、…
みや健康上・出産上のリスクの発生はありません。 本来、出産時に廃棄してしまうさい帯血の提供に、ぜひご協力ください。 11月15日は世界さい帯血の日 (Wor…
NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…
に権利侵害につながるリスクがあることから、これまで「医療分野における仮名加 工情報の保護と利活用に関する検討会」、「医療等情報の二次利用に関するワーキンググル…
保措置に加えて、リスクベースの市販後安全対策を効果的に実施する必要 がある。 2.具体的な方向性 (1)製造販売業者等による品質保証責任の明…
職業的暴露と難聴発症リスクとの間には正の相関があり、オッズ比 (OR) は低、中、高暴露レベルでそれぞれ 1.37、3.25、4.5 と推定されていることが…
リオは, 催奇形性リスクを有することから,妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌とされてい ます。 ゾコーバ及びラゲブリオの催奇形性リスクに…
品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用医薬品の特…
【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…
「危険ドラッグ」に注意してください! ページ番号1004366 更新日 令和6年2月27日 印刷大きな文字で印…
一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) No94 通知番号:薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日:令和…
及び脳血管障害の発症リスクについて,匿名医療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含め…
:設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性(第 1 条~第 6 …
について 医薬品リスク管理計画(RMP)に基づき、本剤の医薬品安全性監視活動への協力体 制がある施設であって、本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本剤の…
し、ARIA※の リスクを含む本剤についての十分な知識を有し、認知症疾患の診断及び治療に 精通する医師が本剤に関する治療の責任者として配置され(以下の「(ⅰ…
化学製品に関する総合リスク管理の考え方」 https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001317799.pdf …
三 保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間 (直接の容器等の記載事項) 法第 63 条 (7 ページを参照して下さい。) …
いることから、医薬品リスク管理計画(RMP)に基づ き作成された医療従事者向け資材及び患者向け資材の活用の徹底をお願いする 等、妊婦及び妊娠している可能性の…
に よる有害事象のリスク低減や、患者背景の推察、他施設の受診状況の把握によ る最適な治療の提供等を図ることができる。 ⑩ 患者が医療機関から他の医療機関…