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2021年6月28日

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 108.0KB) pdf

少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法…

2022年8月31日

再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定につ pdf

定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等製品を先駆…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係る先駆け審…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

き承認制度は、承認の取消し規定がないため、一定程度の 効果が確認できた探索的試験の結果に基づく場合や、検証的試験の実施途 中である場合の適用を想定したものと…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

き承認制度について、取消し規定を設けた上で、探索的試験 の段階で、臨床的有用性が合理的に予測可能な場合に承認を与えるこ とができるようにする。 1.デジタ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

び特定機能病院の承認取消事由の追加 (令和6年4月1日施行)」参照) <通知及び協定に基づく措置の実施状況の報告等について> ① 都道府県知事は…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 108.0KB) No.73 国(県)通知番号:薬生安発0219第1号 国(県)通…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 108.0KB) No.136 通知番号:薬生安発0219第1号、事務連絡 通知年…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

定又は(3)の認定の取消しをしようとする ときは、財務大臣に協議しなければならないものとすること。(附則第 19 条関係) 3 革新的医薬品等実用…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 148.5KB) pdf

り許可を取り消され、取消しの日 から 3年を経過していない者 (2) 法第 75条の 2第 1項の規定により登録を取り消され、取消し の日から 3…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (PDF 147.2KB) pdf

り許可を取り消され、取消しの日 から3年を経過していない者 (2) 法第75条の2第1項の規定により登録を取り消され、取消し の日から3年を経…

2025年7月1日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (Word 46.0KB) word

り許可を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (2) 法第75条の2第1項の規定により登録を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 …

2025年7月1日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (PDF 145.1KB) pdf

り許可を取り消され、取消しの日から 3年を経過していない者 (2) 法第 75条の 2第 1項の規定により登録を取り消され、取消しの日 から …

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 50.0KB) word

り許可を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (2) 法第75条の2第1項の規定により登録を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 …

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 144.7KB) pdf

り許可を取り消され、取消 しの日から 3年を経過していない者 (2) 法第 75条の 2第 1項の規定により登録を取り消され、 取消しの日から 3…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (Word 45.5KB) word

り許可を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (2) 法第75条の2第1項の規定により登録を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 …

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (PDF 147.3KB) pdf

り許可を取り消され、取消 しの日から 3 年を経過していない者 (2) 法第 75 条の 2 第 1 項の規定により登録を取り消され、 取消し…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (Word 42.5KB) word

り許可を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (2) 法第75条の2第1項の規定により登録を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 …

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (PDF 140.7KB) pdf

り許可を取り消され、取消しの日 から 3年を経過していない者 (2) 法第 75条の 2第 1項の規定により登録を取り消され、取消し の日から…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 43.0KB) word

り許可を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (2) 法第75条の2第1項の規定により登録を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 …

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