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2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

い医療機器(電気通信回線 を通じて提供される医療機器プログラムを除く。)について、当該医療機器が使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することが…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

い医療機器(電気通信回線 を通じて提供される医療機器プログラムを除く。)について、当該医療機器が使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することが…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

気 通 信 回 線 で 接 続 し た 電 子 情 報 処 理 組 織 を 使 用 す る 方 法 で あ…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

気 通 信 回 線 で 接 続 し た 電 子 情 報 処 理 組 織 を 使 用 し て す る こ と…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

気 通 信 回 線 を 通 じ て 提 供 す る こ と が 認 め ら れ て い る 医 療 機 器…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

気 通 信 回 線 を 通 じ て 送 信 し 、 受 信 う 。 ) の 使 用 に 係 る 電 子 計…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

(8)ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用に当たっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬局に、正しい内容で、覗…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

ムにあつては電気通信回線を通じて提供しては ならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 条 の 3 の 2 第 1…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

ムにあつては電気通信回線を通じて提供してはならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 条の 3 の 2 第 1 項若…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

スクの郵送、通信 回線による電子送信等、様々な方法が考えられますが、いずれの場合でも安全 管理措置の徹底が必要です。 Q4-11 医薬品の…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

グラムには、電気通信回線を通じて提供されるもの(ダウン ロード販売、オンライン上での提供(使用者にアクセス権を付与 し、オンライン上で運用するものも含む)等…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

(7)ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用に当たっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬局に、正しい内容で、覗…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

に基づくネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用にあたっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、そ の情報を取得すべき薬局に、正しい内…

2022年7月12日

(別添2)官報 厚生労働省令第六十八号 (PDF 86.9KB) pdf

娣 娣 娣 回 線 を 通 じ て 情 報 の 提 供 を 受 け る 者 の 閲 覧 に 供 し 、 当…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

Q42 電子通信回線を通じて提供される医療機器プログラムにおける添付 文書情報の提供について、「当該医療機器プログラムの提供前に情報提 供」もしくは「容…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

したリモートアクセス回線を限定的に 使用させたこと等により、そこから感染した事例もある。 このため、医療機器の製造販売業者やシステムの保守業者にセキュリテ…

2022年11月16日

別添1外来医療体制等の整備について (PDF 554.3KB) pdf

アップセンターの電話回線や人員体制の拡充や、相談可能な時 間帯の増加等に取り組むこと、また、相談の応答率を把握する等により、状況 に応じて、その対応能力を確…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

(6)ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用にあたっては、医師・歯科医師が作成した処方 情報が、その情報を取得する薬局に、正し…

2022年10月31日

別添:電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 300.9KB) pdf

(6)ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用にあたっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 12 報を取得する薬…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

(6)ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用にあたっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 12 報を取得する薬…

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