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2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

とも に、本品との因果関係が否定できない有害事象が発現した際に必要な対応をとることが可能な 一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがっ…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの/β=ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの/γ=情報不足等によりワクチンと 症状名との因果関係が評価で…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

た症例が集 積し,因果関係が否定できない症例が確認されたことを踏まえ, 令和8年5月21日付けで,安全性速報により,医療関係者等に対 して速やかに注意喚起…

2022年12月23日

概要:C型肝炎救済特別措置法について (PDF 833.0KB) pdf

●製剤投与 ●因果関係 ●症状 証拠調べ 裁判所の所見 争いあり 争いなし 和 解 の 成 立 医 薬 品 医 療 機 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

状を診断した場合は,因果関係の有無に関 わらず,医療機関から厚生労働省に報告することとされています。 医療機関からの報告については,製造販売業者からの報告と…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

られ、治験薬と の因果関係が否定できない有害事象は本剤併用群 の 267/291例(91.8%)、対照群の 239/274例(87.2%) に認められた。…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

1 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Q5-2 裁判の請求の形として…

2022年12月23日

リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf

中で製剤投与の事実、因果関係、症状が確認されたら、これを証明する和解調書等を もって、PMDAに給付金の支給を請求していただくことになります。 …

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

確認され ました。因果関係は明らかではないものの、当該製品を摂取後の健康被害事例が 報告されています。今後も同様の事例の発生が懸念されることから、健康食品・…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

るとともに、本品との因果関係が否定できない有害事象が発現した際に必要な対応をと ることが可能な一 定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 し…

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用してい る。薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作用」とは区別し…

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用してい る。薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作用」とは区別し…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使 用している。薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作用」とは 区…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使 用している。薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作用」とは 区…

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 390/609例(64.0%)、ド セタキセル群 496/578例(85.8%)に認められた。発現…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

発現率が5%以上の因果関係が否定できない 有害事象(OAK試験)(安全性解析対象集団) (表 略) なお、本剤群において間質性肺疾患 10例(…

2021年6月28日

リーフレット (PDF 196.4KB) pdf

中で製剤投与の事実、因果関係、症状が確認されたら、これを証明する和解調書等を もって、PMDAに給付金の支給を請求していただくことになります。 …

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

、TLSは本品との因果関係は否定されなかった。 23 ページ から 24 ペ ージ ② MCLコホート MCL コホートにおいて本品が投…

2023年5月19日

薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて(依頼) (P pdf

フィラキシーの発現の因果関係は明らかではあり ませんが、厚生労働省は、本製品の使用に関する安全性について、より注視していく 必要があると考えておりますので、…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 390/609例(64.0%)、ド セタキセル群 496/578例(85.8%)に認められた。発現…

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