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2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

轄 す る 地 方 厚 生 局 長 ( 以 下 「 地 方 厚 生 局 長 」 と い う 。 ) に 提…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審査…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

要とする。 4 地方厚生局の監視範囲 (1) 関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関又は横浜税関の管轄区域内で輸入されるもの …

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

轄 す る 地 方 厚 生 局 長 ( 以 下 「 地 方 厚 生 局 長 」 と い う 。 ) に 提…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

別 区 各 地 方 厚 生 局 長 殿 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) デジタル原則に照…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

別 区 各 地 方 厚 生 局 医 事 課 ・ 薬 事 監 視 指 導 課 御中 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 デジ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

囲及び業務 1.地方厚生局の監視範囲 (1)関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関及び横浜税関の管轄区域内で輸入されるもの …

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

特 別 区 各 地 方 厚 生 局 長 殿 別記の登録講習機関及び研修実施機関の長 殿 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 (…

2023年9月20日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 67.2KB) pdf

総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長された…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.5KB) word

2 この申請書は、地方厚生局長に提出する場合にあつては正本1通及び副本2通、都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長に提出する場合にあつては正本…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

要とする。 4 地方厚生局の監視範囲 (1) 関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関又は横浜税関の管轄区域内で輸入されるも…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 148.5KB) pdf

2 この申請書は、地方厚生局長に提出する場合にあつては正本 1 通及び副本 2 通、都道府県知 事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長に提出する場合に…

2024年3月13日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 88.9KB) pdf

総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審査…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 43.0KB) word

2 この申請書は、地方厚生局長に提出する場合にあつては正本1通及び副本2通、都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長に提出する場合にあつては正本…

2021年6月28日

【別添3】新旧対照表 (PDF 853.9KB) pdf

滑な実施を図るため、地方 厚生局において、臨床研修病院、大学病院、医療関係団体等の参加 を得て連絡協議会を設置することとしている。 臨床研修制度は、医師…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 139.2KB) pdf

2 この申請書は、地方厚生局長に提出する場合にあつては正本 1 通及び副本 2 通、都道府県知 事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長に提出する場合に…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

準に適合している旨を地方厚生局に届け出ている場合は「可 能」とし、それ以外の場合は「不可」とする。なお、処方箋受付薬局が無菌調 剤室提供薬局の無菌調剤室の共…

2021年6月28日

【別紙】法第5条の2第1項の認定の申請等の手続きについて (PDF 248.1KB) pdf

都道府県を管轄する地方厚生局に提出すること。 ・臨床研修修了登録証の写し (平成 16年 3月以前の医師免許取得者にあっては「医師免許証の写し…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え) ~肝細胞癌~ …

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