者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効果不十分な場合は、4週間以上の 間隔で2.5mgずつ増量できる。ただし、最大用量は週1回15mgまでとする。 …
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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財 産 の 増 減 及 び 異 動 並 び に 収 益 及 び 費 用 を そ の 発 生 の 事 実 に…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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患者の状態により適宜増減するが、1回 10 mg 1日 2回まで増量で きる。 対象となる医薬品：キイトルーダ点滴静注 100 mg（一般名：ペム…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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疾患、症状により適宜増減する」とある抗がん 剤について、「適宜増減」の範囲内で対象者に投与する場合には法第２条第２項第２号 ロに該当するか。 （答…
2022年8月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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、症状に より適宜増減するが、1日総量として 4000mgを限度とする。また、 空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 <参考> アセトアミ…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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疾患、症状により適宜増減する。 臨床試験における各薬剤の用法・用量は「3．臨床成績」の項 P5～）参照 4 2. 本剤…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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添付文書に 「適宜増減」の記載がある薬剤は、その倍量までは許容されている。今回処方した薬剤は「適宜増減」 の設定であったため、アラートが出なかった。 ・ …
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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疾患、症状により適宜増減する。 エトポシドの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：肺小細胞癌 用法及び用量：エトポシドとして、1日量 60…
2023年4月13日
N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf
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出し、①試料採取量を増減する②抽出溶液の量を増 減する③試料溶液を希釈する、の3方法を適宜用いて、LC-MSに注入する溶液の検出化合物濃 度が検量線の範囲内…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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g）まで の範囲で増減できると記載があるため疑義照会を行った結果、1日1回16ドーズに変更になった。 投与量の妥当性：増量時 4 オゼンピック皮下注0.…
2021年9月15日
医療法第25条に基づく立入検査結果について(平成30年度分) （PDF 290.3KB） pdf
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29年度 30年度 増 減 病院数 構成割合 病院数 構成割合 病院数 構成割合 医師数100%以上 看護師・准看護師数100%以上 7,4…
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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年齢・症状により適宜増減する。 ＜後天性低フィブリノゲン血症＞ 注射用水に溶解し、1 回 3 g を静脈内投与する。投与後に後天性低 フィブリノゲン血…
2021年8月16日
別紙 （PDF 602.1KB） pdf
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出し、①試料採取量を増減する②抽出溶液の量を増 減する③試料溶液を希釈する、の3方法を適宜用いて、LC-MSに注入する溶液の検出化合物濃 度が検量線の範囲内…
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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疾患、症状により適宜増減する。 臨床試験における各薬剤の用法・用量は「3．臨床 成績」の項 P5～）参照 ５ページ ３．臨床成績 ①がん化学…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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疾患、症状により適宜増減する。 エトポシドの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：肺小細胞癌 対象となる医薬品：テセントリク点滴静注 12…
2022年5月27日
2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf
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出し、①試料採取量を増減する②抽出溶液の量を増 減する③試料溶液を希釈する、の3方法を適宜用いて、LC-MSに注入する溶液の検出化合物濃 度が検量線の範囲内…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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疾患、症状により適宜増減する。 パクリタキセルの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：非小細胞肺癌 用法及び用量：通常、成人にはパクリタキ…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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医療等委員会の委員の増減に関する変更であっ て、委員の構成要件を満たさなくなるもの以外のもの」としては、例え ば、委員を増員するものが挙げられること。 …
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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齢及び症状により適宜増減する。 6.7.3 本臨床研究の計画及びデザイン 本邦において、ゲムシタビンは2001年4月に、XYZは2017年8月に膵…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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状態に応じて 適宜増減するが、最大投与量は 1日量 25g/kgまでとする。 追記される予定の注意喚起： 【効能・効果に関連する使用上の注意】…
