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2023年11月27日

古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル(PCB)は早めに処理してください。 html

X線機器や照明器具が存在する可能性があります。 例えば、昭和50年(1975年)頃までに国内で製造・販売されたX線機器の一部には高濃度PCBを含むコンデンサー…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

0件の薬局が多数存在しており、閉局した薬局が含まれている可能性があったことから、調査の結果、 2024年6月に約1500施設の登録抹消処理を行った。参加薬…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

が、住 民に身近な存在である一般市町村(保健所設置市区以外の市町村をいう。以下同 じ。)の宿泊・自宅療養者・高齢者施設での療養者等(以下「宿泊・自宅療養者等…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ら も本救済制度の存在を知らないために請求に至らない方がいることと思われます。  一方,医療関係者における認知率は「知っている」62.0%,「聞いたことがあ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

Aβ)プラークのみに存 在すると考えられる N3pG Aβ(N末端第3残基においてピログルタミル化された Aβ)を標的と する免疫グロブリン G1(IgG1…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

209種類の異性体が存在し、なかでもコプラナーPCB (コプラナーとは、共平面状構造の意味)と呼 ばれるPCBの毒性は極めて強くダイオキシン類として総称される…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と認定医療法人制度の活用に関する調査について(調 pdf

の持分あり医療法人が存在することや移行し た法人の多くが本制度を活用している状況を踏まえ、本制度を延長するための 医療法改正及び制度延長に伴う税制改正要望を…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と認定医療法人制度に関する調査への回答のご協力の pdf

持分あり医療法人」が存在することや移行した法人の多くが 本制度を活用している状況を踏まえ、更なる移行促進のため、本制度を延長する 税制改正要望を行うことを検…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

X線機器や照明器具が存在する可能性があります。 例えば、昭和 50年(1975 年)頃までに国内で製造・販売された X線機器の一部には高濃 度 PCB を…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

。さらに、混合物内に存在する溶媒の種類が増加す ると、暴露期間が長くなる(5 年以上)とともに、難聴を発症するリスクも増加した。 騒 音と有機溶剤混合物に同…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

における VOC の存在量や曝露量を推定するためのものである。 【解説】 測定を求める人が求める内容によっては,必ずしも標準試験法として示している…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

が機能しにくい事案が存在 した。そのため、事案によっては、業務停止処分に代わる実効的かつ抑止 的な措置が必要となる場合がある。 ○ こうした課題に…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

又は後頭蓋窩に腫瘍が存在する患者 脳室経由で本品を投与しなくてはならない部位に腫瘍が存在する患者 上衣下・くも膜下播種を有する患者 本品の投与…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

硬膜の血管周囲 に存在する三叉神経の軸索に作用することで、一次感覚ニューロンの活性化が起こり、 神経終末から CGRP やサブスタンス-P などの血管作動性…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

えで個々の企業ごとに存在する様々な業務のすべては、いずれかの役員の責任の下 で⾏われています。個々の役員が責任を持つ業務の中で、薬事に関する業務(薬事に関する…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

吸収補正用線源 が存在するものとして行うこと。 15 (5)規則第30条の8第10号の規定は、準備室に設けられている洗浄設備に ついて、診療用放射…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

い治療法や医療機器が存在しない場合でも、十数年前のものである 場合等、常識的な判断から「最新」との表現が不適切な場合があり、誇大広告等に該 当するおそれがあ…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

「専門外来」の表記が存在す る(「専門」を除外して「外来」 とした場合も認められない) 解説①-1 法令上の根拠のない診 療科名が記載されている …

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

も、一定以上の障害が存在し、永続すること が要件とされています。 ①視覚障害 ②聴覚又は平衡機能の障害 ③音声機能、言語機能又はそしゃく機能の障害 ④…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

ーカーの基 準値は存在しないが、本剤による治療開始に当たって、当該 バイオマーカーを 1 つ以上測定し、その値と臨床成績を考慮 した上で、適応するにふさわ…

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