て、「医療用医薬品の安全性確 保のあり方については、PIC/S※の GDP（Good Distribution Practice：医薬品の 流通に関する基準…
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2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
策を推進するために、安全性確保に必要な事項の調査・検討 を進めています。 今般、当該検討会において、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」を 取りま…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
策を推進するために、安全性確保に必要な事項の調査・検討 を進めています。 今般、当該検討会において、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」を 取りま…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 129.5KB） pdf
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） 「再生医療等安全性確保法」：再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25年法 律第 85号） 「認定委員会」：法第 23条第５項第２号に規定…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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の医薬品使用の一層の安全性確保に繋がると認 識しています。 今般、本会では、前述の認識に鑑み、患者が医療用医薬品を使用した後に発生 した副作用の発生が疑…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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年７月の「輸血医療の安全性確保のための総合対策」において検討課題とな っていた「輸血前後の感染症マーカー検査の在り方」について、平成 16年９月 17日 付…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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（個々の症例について安全性確保 の観点から中止すべき閾値を設定できる場合又は臨床研究全体として重篤な副作用の発現予 測の観点から中止すべき閾値を設定できる場…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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年７月の「輸血医療の安全性確保のための総合対策」において検討課題とな っていた「輸血前後の感染症マーカー検査の在り方」について、平成 16年９月 17日付 …
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
年７月の「輸血医療の安全性確保のための総合対策」において検討課題とな っていた「輸血前後の感染症マーカー検査の在り方」について、平成 16 年９月 17 日 …
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に至るまでの医薬品の安全性確保に貢献する一連の業務である」ということを認識する必要がある。 さらに、外来患者への適切な医薬品情報の提供および必要な薬学的知見…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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に至るまでの医薬品の安全性確保に貢献する一連の業務である」ということを認識する必要がある。 さらに、外来患者への適切な医薬品情報の提供および必要な薬学的知見…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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トワーク基盤における安全性確保のための指 標は示されたが、その後、さらに医療に関連する個人情報を取り扱う種々の施策等の議論 が進行している。このような状況下…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
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③ 患者の安全性確保のための体制確保 患者の急変などの緊急時等においても患者の安全を確保するため、薬剤師・ 薬局は、処方医等との連絡体制など必…
2023年1月27日
HPKIカードのリモート署名における電子証明書について （PDF 119.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
PKI と同等水準の安全性確保に求められる評価基準を用 いた適切な評価が行われるまでは、各認証局が安全性を確認したリモート署名 の運営主体において電子署名が…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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４.市販後の安全性確保について 製造販売業者は、GVP 省令に基づき、医療機器の市販後安全対策として医療機器の不 具合情報や文献等を収集・調査し、…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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４.市販後の安全性確保について 製造販売業者は、GVP 省令に基づき、医療機器の市販後安全対策として医療機器の不 具合情報や文献等を収集・調査し、…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
４.市販後の安全性確保について 製造販売業者は、GVP 省令に基づき、医療機器の市販後安全対策として医療機器の不 具合情報や文献等を収集・調査し、…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
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以下「再生医療 等安全性確保法」という。）第２条第１項に規定する再生医療等に該当する場 合、当該研究については、臨床研究法第 22条において、同法第２章（臨…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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アップによる、患者の安全性確保、患者の安心感への 寄与、問診・診察時間の短縮については 2名とも肯定的かつ前向きな評価を得た。加え て、フォローアップの情報…
2021年6月28日
平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業）「注射用抗がん剤等の適正使用 pdf
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されるリスク＞に伴う安全性確保上の 観点から、最初に針刺しした当日内に使用する。なお、リスク管理が厳格 に行われた場合の研究班での検討結果は、（参考）に記載…
