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2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

かつ負担の少ない医療現場 における感染対策 の徹底 について (PDF 92.8KB) N0.24 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年7月5日 現下…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

イ 整備政令により、実地調査に係る手数料が薬機令で規定され、併せて共 通する旅程の減額規定が薬機令において設けられたことに伴い、当該減額 規定について規定す…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

8日【通知】 医療現場における暴言・暴力等のハラスメント対策について (PDF 119.3KB) No.111 国(県)通知番号:科発0228第2号国(県…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について (PDF 926.5KB) No.9 国(県)通知番号:医政発0415第4号国(県)通知年月日…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

法に沿って医療介護の現場の実務に当てはめた際 の詳細な留意点・事例をまとめた内容であり、その考え方をより明確にするた め、ルールや規律を定めるガイドラインと…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ビデンスに基づき医療現場で広く行われている場合を除き,適応外使用は救済 の対象外となります。  また,平成26年6月からは医療関係者からの副作用報告用紙であ…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

外の製造工場に対する現地当局による監査に伴う対応のためにフ ェンタニル製剤の生産が停止した影響で、フェンタニル注射液 0.1mg「テルモ」 においても、一時…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器等の販売又は貸与を実地に管理させるために、営業所ごとに、厚生労働省令 で定める基準に該当する者(次項において「高度管理医療機器等営業所管理者」という。) …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

する。これらの内容は現場で記入するこ とになる。基本的に測定現場でのみ記録が可能であるので,漏れのないよう記入することが必要であ る。 C.は基本的に平…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

制度の合理化 ○ 実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

高く、欠品すると医療現 場に重大な影響を与える品目については、業務停止命令の対象から除外さ れる場合があり、業務停止処分による抑止効果が機能しにくい事案が存…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

や、本人、国民、医療現場及び医療情報の利活用に関 わる者の理解促進について丁寧に議論されてきたところであるが、本ガイドラインは、これま での議論で検討されて…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

上げます。 医療現場で使用される医療用医薬品の供給が停止されることは、医療の提供に支障 を来たす恐れがあることから、医薬品の安定供給の確保や供給状況につい…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

当部⾨の 責任者が現場責任者として⾏うこととになると考えて良いでしょうか。 A41)承認申請、広告等においての意⾒申述を⾏う場合は、その業務を遂⾏している…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

7 月 24 日(現地時間)に米国の厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

師等が同乗 し 救急現場等 に向かい、現場等から 医療機関に搬送す る までの間、患者に救命 医療を行 うことのできる専 用 のヘリコプターの こ とをいう…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

定期検査・点検規制、実地監査規制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

から適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

定期検査・点検規制、実地監査規制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

から適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の…

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