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2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

項第3号において、「対面又は映像及び音声の送 受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法そ の他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

の方法 (1)「対面等」の具体的な方法(新薬機則第7条の2関係) 指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供の方法については、新薬機法第4 条第5項第3号に…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

導医薬品については、対面のほか、映像及び音声の送受信により相手の 状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

の年齢確認について、対面等による販売の可否の判断のために必 要な年齢確認については、自己申告によらない客観的な確認が行われることが 重要であり、これを可能と…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

の年齢等)  対面等による情報提供が必要となる年齢及び数量  多量購入(使用)又は多量の配置が求められた場合の対応 2 濫用防止手順書に基…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

の業務フロー 【対面販売】 【ネット販売】 【注意すべき人物に関しての申し送り】 【支援に繋げる情報提供】 エ 業務システム オ 従…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

品の販売については、対面での販売を前提として 手順書モデルを示している。 • 指定濫用防止医薬品の販売を行う場合は、薬局製剤(毒薬及び劇薬であるも のを…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

使用確保の観点から、対面販売・面前服用を義務付け。妊娠状態のフォローアップのため、3週間 後の受診勧奨や、妊娠検査薬の販売等の確認手段の提供を薬局等に徹底する…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

導の方法を、薬剤師の対面又は映像及び 音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが 可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

記録している。また、面接指導対象医師(時間外・休日労働時間が月100時間以上となる見込みの医師)に該当するか確認している。 (法第107条、規則第61条) …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

剤 師 の 対 面 に よ る 販 売 又 は 授 与 が 行 わ れ る こ と が 特 に 必 要 な…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

の整備に関する事項、面接 指導及び就業上の措置の実施に関する事項、休息時間(勤務間インターバル及び代償休 息)の確保に関する事項、特定労務管理対象機関の労働…

2024年5月14日

「医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について」の一部改正について (PDF 43.2KB pdf

備に関する事項、 面接指導及び就業上の措置の実施に関する事項、休息時間(勤務間インターバル及び代償 休息)の確保に関する事項、特定労務管理対象機関の労働時間…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

備に関す る事項、面接指導及び就業上の措置の実施に関する事項、休息時間(勤務間イ ンターバル及び代償休息)の確保に関する事項、地域医療の確保等のために医 …

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

の整備に関する事項、面接指導及び就業上の措置の 実施に関する事項、休息時間(勤務間インターバル及び代償休息)の確保に関する事項、 地域医療の確保等のために医…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

等製品に関する常駐、対面講習、 往訪閲覧等について) 国や地方の制度・システム等の構造改革を早急に進め、個人や事業者が新たな 付加価値を創出…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括見直しプランでは、…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等に ついて)」(令和6年6月 17日付け医薬機審発 0617第3号、以下「デジタル通 知」という。)に関し、別添のと…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

・医薬情報担当者と対面やオンライン等による定期的な面談 等が可能である医師 ・製造販売業者が依頼する本剤の安全対策に協力が可能であ る医師 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

薬局等の店頭での対面販売 インターネットによる通信販売 その他(電話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 …

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