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2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

する演習 等 ③ケーススタディ ・①及び②を踏まえて、店舗・区域管理者に求められる医薬 品の販売マネジメント(例:店舗・区域の管理、不適切な 医薬品…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

する演習 等 ③ケーススタディ ・①及び②を踏まえて、店舗・区域管理者に求められる医薬 品の販売マネジメント(例:店舗・区域の管理、不適切な 医薬品…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

られる対応についてのケ ーススタディ 追加的研修の時間については、①、②及び③で合計6時間以上行うこ と。 なお、実施方法については対面、オンライン…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

られる対応についてのケ ーススタディ 追加的研修の時間については、①、②及び③で合計6時間以上行うこ と。 なお、実施方法については対面、オンライン…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

られる対応についてのケ ーススタディ 追加的研修の時間については、①、②及び③で合計6時間以上行うこ と。 なお、実施方法については対面、オンライン…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

られる対応についてのケーススタディ 5 継続的研修の実施頻度 毎年、定期的かつ継続的に行われているか 6 研修の終了認定及び修了…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

られる対応についてのケーススタディ 5 継続的研修の実施頻度 毎年、定期的かつ継続的に行われているか 6 研修の終了認定及び修了…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

る事象を念頭においたケースス タディ等を含めた実効的な研修の実施、管理者が法令違反の事象について意見を述べや すい環境の整備、薬局開設者等が管理者の意見を受…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

られる対応についてのケースス タディ ・ ①及び②を踏まえて、管理者に求められる医薬品の販売マネジメント(例: 店舗・区域の管理、不適切な医薬品使用への…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

る事象を念頭においたケーススタディ等を含めた実効的な研修の実施、 管理者が法令違反の事象について意見を述べやすい環境の整備、薬局開設者等が 管理者の意見を受…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

られる対応についてのケースス タディ ・ ①及び②を踏まえて、管理者に求められる医薬品の販売マネジメント(例: 店舗・区域の管理、不適切な医薬品使用への…