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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

該当しないと判断して差し支えない。 ただし、研究対象の手術・手技の成立・達成に対する当該品目の寄与が高い場合(例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

をもって処方箋として差し支えない。 ☆ ②調剤済処方箋は、2年間保存している。(法第21条第1項第9号、規則第20条第10号) …

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

併せて記入することで差し支えありません提出部数 正本1部提出期限 変更後30日以内提出方法 郵送による提出 詳細は以下のページをご覧ください。 郵送に…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html

併せて記入することで差支えありません提出部数 正本1部 提出方法 郵送による提出 詳細は以下のページをご覧ください。 郵送による手続き オンラインに…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

記載されていることは差し支えないこと。なお、 シール等を容器又は被包へ貼付することにより、法第 50 条各号又は法第 52 条第2項の記載事項を表示すること…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

として 取り扱って差し支えありません。 2 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から、使用期限の短い製…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

み を用いることは差し支えない。 (2) 承認等を要しない医薬品等の名称についての表現の範囲 承認等を要しない医薬品等については、日本薬局方に定められ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

で表現すること は差し支えない か。 認証及び承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

状など。)を含めても差し支えありません。     その際には,他の医療機関に関する情報が分かる資料(住所,電話番号,受診日,カルテ番号, 担当医,受診のきっ…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

該医薬品を販売しても差し 支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしてい…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

せた運用を行うことは差し支えない。 7 自宅等で子宮内容物が排出された場合であっても、医学的な評価に用い る可能性も考慮し医療機関に持参することを推…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

に加工するこ とは差し支えない(ただし、法別表第2法人及び病院経営等地方独立行政法人につい ては、匿名加工情報取扱事業者等の義務に関する規定(法第4章第4節…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

機関等へ情報提供して差し支えありま せんが、本人の同意がない場合であっても、再度自殺をする蓋然性が極めて高 いなど生命の保護のために必要であって、本人の同意…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

該医薬品を販売しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしてい…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

方法に代えて用いても差し支えない。 3 スクリーニングの目的で簡易な方法を用いる場合には、化学物質濃度の過小評価 が行われないよう配慮するとともに、…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

、下線を引くことは、差し 支えありません。 費用を前面に押し出した広告は、医療広告ガイドラインにおいて、品位を損ねるも のとして、医療に関する広告として…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

診察室とを兼用しても差し支えないこと。 なお、この場合においても規則第30条の4に定める基準を満たし、あ わせて管理区域を設定し規則第30条の16…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

施することと して差し支えない。 ⑶ なお、本通知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

による遠隔での実施を差し支えないこととするも のです。兼務の取り扱いについては従前と変わりなく、都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

施するこ ととして差し支えない。 ⑶ なお、本通知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等の 業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の…

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