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2025年6月13日

歯科技工所一覧 (PDF 77.6KB) pdf

 SEGI 岐阜市古市場251-7 S63.03.30 岐阜県-岐阜市-0000004 DENTAL C COLORS 岐阜市則武西1-16-1 H17.04…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

医薬品の製造所 (市場出荷判定を行う製造所を除く。)及び医薬品等に係る外国製造 業者の製造所について、認定制から登録制にする。 6. 医療用医薬品の需給デ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

医薬品の製造所 (市場出荷判定を行う製造所を除く。)を登録制の対象にするとともに、医 薬品、医薬部外品、化粧品または再生医療等製品に係る外国製造業者の製 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ように、企業としての市 場に対する責任を明確にするためのものであることから、会社法上の役員(持分会社においては出資者たる社員) であることが前提です。そのう…

2025年5月9日

施術所一覧(あん摩マッサージ指圧、はり、きゅう) (PDF 162.6KB) pdf

島治療院 岐阜市鏡島市場480-2 S52.12.12 ○ ○ かがしまはりきゅう接骨院 岐阜市鏡島中2丁目21番1号 R04.08.29 ○ ○ ○ 各務…

2025年5月9日

施術所一覧(柔道整復) (PDF 117.5KB) pdf

せぎ接骨院 岐阜市古市場265番地7 H27.06.01 接骨院 徹 岐阜市福光東3-6-5 H28.06.11 接骨院 ありっ竹 岐阜市日野南4丁目15-…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

キームによる早期での市場投入の実現、スタートアップ企業の海外 実証を含む研究開発に係る支援、PMDAでの相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年度中に、…

2023年10月12日

鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 71.0KB) pdf

感染症の減少により、市場の鎮 咳薬(咳止め)・去痰薬の供給量が縮小する中で、今般、新型コロナウイルス感 染症やインフルエンザ等の感染症の拡大に伴い鎮咳薬(咳…

2023年10月12日

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (PDF 70.8KB) pdf

たところです。 市場の供給量を確認すると、主要な解熱鎮痛薬については、新型コロナウ イルス感染症の流行以前の約1.5倍まで、トラネキサム酸については、約2…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

値を設けるとともに、市場流通品の監視指導を徹底する。 ※ 限度値や限度値を担保する検査法などは、追って公表。民間の製品検査体制は、麻薬研究者免許を取得した検査…

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

安定的な稼働と、日本市場向けの充分な在庫の確保が確認できたことから、これま で医療関係者の皆様のご理解とご協力を賜りながら実施させていただいてきた限定 出荷…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

た場合でも、 既に市場へ出荷した製品については、記載を変更する等の対応は不要であ る。なお、容器、各種資材等に記載されている“添付文書”の記載について は…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

制されている。複数の市場に医療機器を供給する製造業者は、情報共有につ いて国内又は地域内の推奨事項のみでは不十分な可能性があるため、医療機器のセキュ リティ…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、流通関 係者1が、公的医療保険制度における薬価基準で定められた公定価格を踏 まえつつ、透明な市場実勢…

2021年8月12日

経口テモゾロミド製剤の供給について (PDF 223.7KB) pdf

に より代替され、市場における経口テモゾロミド製剤としての安定供給が行われること。 2.医療現場での安定供給について 上記1による製剤の切替えを…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

制されている。複数の市場に医療機器を供給する製造業者は、情報共有につ いて国内又は地域内の推奨事項のみでは不十分な可能性があるため、医療機器のセキュ リティ…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

。 また、今後、市場に出荷する予定のない製品については、医療機器及び 体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(平 成 26 年…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

。 なお、今後、市場に出荷する予定のない製品については、市場での使 用実態等を踏まえ、承認整理を行うことが望ましい。 (新設) …

2021年10月2日

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ&Aについて (PDF 85.5KB) pdf

ないため、例えば既に市場に出荷されている化粧品や医薬部外品 を販売する者が行う取引も含まれます。 なお、例えば、新聞社、雑誌社、放送事業者、インターネット…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

シメータに対 する市場要請が高まり、医療者ではない一般市民による需要も急速に高まりました。 パルスオキシメータにより測定された血中酸素飽和度の低下は生命に…

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