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2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医…

2024年4月16日

【法人開設】診療所開設許可(届出)事項変更の届出(変更後)(法人の名称・所在地、管理者、診療科目等の変更)(無床) html

産師、薬剤師、その他従業者の変更は、保健所への届出義務はありません。 医療法人の定款変更は、先に、都道府県等の所管部署への手続きが必要です。 ※については、…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対す…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

責任を有する役員及び従業者の業務の監督に係る体制その他の製造販 売業者の供給体制の管理に関する業務の適正を確保するために必要な ものとして厚生労働省令で定め…

2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

情報の収集及び管理、従業者への周知 2-9-3 医療機器の保守点検・安全使用に関する体制 〇 △ × - ☆ ①「医療機器安全…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

情報の収集及び管理、従業者への周知 1-21 医療機器の保守点検・安全使用に関する体制 〇 △ × - ☆ ①「医療機器安全管…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

7.安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督(法第23条~第25条) .................. 36 8.漏えい等の報告等(法第26条) .…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

理人、使用人その他の従業者が、その法人又は人の 業務に関して、次の各号に掲げる規定の違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、その法 人に対して当該各号に定…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

Q3 安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督 Q4 個人データの第三者提供 Q5 本人からの請求による保有個人データの開示 Q6 開示等の請求に…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

Q3-13 従業者の写真は、広告可能でしょうか。(P.11,18,19-22) A3-13 法又は広告告示により広告が可能とされた事項については、文…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

(3)従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の2又は第149条の6に基 づいて、過去5年間のうち従事期間が通算して2…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

ただし、薬局の従業者個人の電子メールアドレス、薬局において業務以外に使用 する等の電子メールアドレスは含まれない。 (9) 営業日 通常の…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

か、店舗等に勤務する従業者の監督、店舗等の構造設備や医薬品 等の物品の管理等店舗等の管理者が実施すべき事項が考えられる。 【研修の内容について】(第…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び7の(2)に示す研修…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

その店舗等に勤務する従業者を監督し、店舗等の医薬品及びそ の他の物品を管理し、その業務について必要な注意をすること等の責務が あることから、要件の見直し後も…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

(3)従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の2又は第149条の6に基 づいて、過去5年間のうち従事期間が通算して2…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

を重視する姿 勢を従業者に⽰す等の観点から効果的である。」とありますが、コンプライアンス担当役員も「製造販売、製造業ガ イドライン」の第3の2(責任役員の範…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

理人、使用人その他の従業者が、その法人 又は人の業務に関して上記 1.の違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、そ の法人又は人に対しても上記1.の罰金刑…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

、看 護師その他の従業者の員数その他の当該病院又は診療所における施設、設備又は従業者に関する 事項(第8号関係) .....................…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び7の(2)に示す研修…

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