神経遮断の程度、胎児心拍数変 動パターンなどを観察すること。 6麻酔担当医以外の医師、助産師又は看護師による硬膜外腔への薬剤投与の可否については、当該施設と…
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2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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タ5（血糖値、血圧、心拍数、体重など） を使用者が記録（収集及びログ作成）し、そのデータを医療関係者、介 助者、家族等と共有したり、オンラインのデータベース…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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タ７（血糖値、血圧、心拍数、体重等）を 使用者が記録（収集及びログ作成）し、そのデータを医療関係者、介 助者、家族等と共有したり、オンラインのデータベースに…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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、必要時には自動的に心拍数を増加させて拍出量を 確保する機能である。ただし、この機能が設定されていると電波による影響の有無の判定 に支障があるので、測定時に…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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器系障害（血圧上昇、心拍数増加等）の おそれがあるため、販売中止となっています。 化学構造式 ○フェノールフタレイン 塩基…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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、必要時には自動的に心拍数を増加させて拍出量を確保する機能である。ただし、 この機能が設定されていると電波による影響の有無の判定に支障があるので、測定時には …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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宮収縮データ及び胎児心拍数データに対し て保存、表示又は転送以外の処理（例として、患者の状態に合わせてア ラートを出す）を行うプログラム ⑨診断レ…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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計測値（体重、血圧、心拍数、血 糖値等）を表示、転送、保管するプログラム ② 電子血圧計等の医療機器から得られたデータを転送し、個人の記録管理用とし…
