お、今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな 知見を踏まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容…
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知見を踏 まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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は体外診断用医薬品の性状、品質及び性 能の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることが できる。 …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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外診断用医 薬品の性状、品質及び性能の適正を図るため、薬事・食品衛生審 議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることができる。 医薬品医療機器法第 41 …
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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事例 30歳代女性 状況等 硫酸ニッケルに陽性を示し、アレルギー性接触皮膚炎と診断された。両耳に皮疹が生 じたが、治癒した。 ◎Case２ …
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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腫瘍です。主に表面の性状がザラザラなインプラントを使 用した症例で発生します。 2019 年 7 月まで日本国内で流通していたアラガン社の乳房再建用ティッ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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2.2 3.組成・性状 3.1組成 ユルトミリス 点滴静注 300mg ユルトミリス HI点滴静注 300mg/3mL ユルトミリス HI点…
2023年6月12日
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 80.3KB） pdf
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ら 除外された物の性状、毒性等については以下を参考とされたい。 令和４年度第６回薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（資料３ 毒物劇物部会 について） h…
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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引による胃内容の量や性状の確認が数多く必要 な病態 ミキサー食や半固形の注入が栄養学的に、消化器病態的に必要な病態 脱着時にねじり動作を要する新規格製…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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る患者 3．組成・性状 3．1 組成 販 売 名 ジルビスク 皮下注16.6mg シリンジ ジルビスク 皮下注23.0mg シリンジ ジルビ…
2024年1月30日
毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PDF 361.5KB） pdf
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特に、毒物又は劇物の性状によっては、保 存容器に適さない材質があり、不適切な材質の容器で保存・運搬などを行うと漏洩を起こ す危険性があります。そのため、毒物…
2022年6月28日
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について （PDF 134.1KB） pdf
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、当該毒物又は劇物の性状及び取扱いに関する情報を提供しなけれ ばならないとされており、同条の規定に基づく情報の提供方法について は、毒物及び劇物取締法施行規…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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Ｑ５ その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの ようなものが想定されるか。 Ａ５ 施行規則第 114 条の 55 第 1 項に規定…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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お、今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな 知見を踏まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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/78 例〔ヘルペス性状湿疹/ブドウ球菌感染〕） に認められ、100 mg群 2例（ヘルパンギーナ、肺炎）、プラセボ群 1例（ヘルペス性状湿疹/ブドウ 球菌…
2021年6月11日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（周知依頼） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
腫瘍です。主に表面の性状がザ ラザラなインプラントを使用した症例で発生します。日本国内で流通していたアラガン社のナトレル 410 も該当し、海外 では約 2…
2021年6月11日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について （PDF 358.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
です。主に表面 の性状がザラザラなインプラントを使用した症例で発生し、アラガン社のナトレル 410 もこれに 該当します。海外からの報告では、海外では約 3…
2021年6月28日
新旧対照表 （PDF 504.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
(％ ) 性状 次亜塩素酸ナトリウム 5～12 液体（アルカリ性） 次亜塩素酸カルシウム …
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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のある患者 組成・性状 組成 販売名 有効成分 添加剤 1バイアル中注1） エンハーツ点滴 静注用100mg トラスツズマブ デル クステカン…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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る 患者では、尿の性状を観察し、尿路感染症 の発生が疑われる場合は、抜去など適切な 対応が必要となる。最近、米国の一医療機 関では、院内感染症としての尿…
