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2024年9月5日

9月1日~30日は「世界小児がん啓発キャンペーン月間」です html

「輝かしい光を」との意味合いも込められています。  この取り組みに岐阜市民病院も賛同し、9月9日(月曜)18時~20時に岐阜市役所本庁舎をライトアップします。…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

に係る変更 ・ 意味の変更を伴わない、誤記の修正又は用語の変更 ・ 内容及び強調の変更を伴わないデザインの変更(資材の大きさ、色調 (文字色を除く)、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

向上に寄与するために意義のあることと 考えられる。なお、本事業のホームページでは、医療事故情報収集等事業で取り上げた薬局に関連した 分析テーマの内容や医療安…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

とは、共平面状構造の意味)と呼 ばれるPCBの毒性は極めて強くダイオキシン類として総称されるもののーつとされています。 脂肪に溶けやすいという性質から、慢性…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ることができ、以下の意義や役割がある。医療機関・薬局は、電子処方 箋管理サービスに送付しない患者個人の健康情報や要指導・一般用医薬品の服薬情 報などについて…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

営としての姿勢を⽰す意味 でも効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q17) 製造販売、製造業ガイドライン 2(3)で…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

日を下回り、臨床的に意 義のある差が認められた。 表3 投与開始から4、5、6カ月目における平均の月間片頭痛日数のベースラインから の変化(有効性…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

り戻して計算した額を意味するものであること。なお、 研修実施機関はその積算書類を保管しておくこと。 ⑧ 変更の届出について 施行規則第15条の11の3…

2023年1月13日

(新旧)新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf

体が浸透しないという意味であり、色については透 明でも感染対策上の支障はありません。 遺体が非透過性納体袋に適切に収容され、かつ適切に管理されていれ ば…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

る旨を広告することを意味するものであり、医療広告としては認められない。 これは、事実であったとしても、優秀性について、著しい誤認を与えるおそれがあるために禁…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

れていないことを意味し、意図された使用方法の下で医療機器の機能や性能が確保され、 患者情報や診断結果等の正確性が保たれていることを指す。そして可用性(Av…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

リニック 最上級を意味する表現その他優秀性について著しく誤認を与える表現を除き、必ずしも客観的な事実の記載を妨げる ものではないが、求められれば内容に係る裏…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

ることができ、以下の意義や役割がある。医療機関・薬局は、電子処方 箋管理サービスに送付しない患者個人の健康情報や要指導・一般用医薬品の服薬情 報などについて…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ること で臨床的に意義のある効果をもたらすことを意図したプログラム。 なお、患者への情報提供を目的に、疾病に関する一般的な情報を説明す る動画を患者が閲…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

集 用語 意味 法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号) 令 医薬品、医療機…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

り戻して計算した額を意味するものであること。なお、 研修実施機関はその積算書類を保管しておくこと。 ⑧ 変更の届出について 施行規則第15条の11の3…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

床研究で臨床 的に意義のある結果が得られた場合に、そ の試験成績の薬事への利活用が考慮される べきである。 ただし、特定臨床研究で得られた成績を 薬…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

1)お薬手帳の意義及び役割 お薬手帳は、利用者本人のものであり、利用者の服用歴を記載し、経時的に管理するこ とで、利用者自らの健康管理に役立てたり、…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

場導入の実現・臨床的意義の確立 参照国での日本の審査結果の受入れ促進(審査報告書等の英訳) 開発事業者に対する開発・実証資金等の補助 海外現地での事業環境…

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて (PDF 160.9KB) pdf

り戻して計算した額を意味するものであること。なお、 研修実施機関はその積算書類を保管しておくこと。 ⑧ 変更の届出について 施行規則第15条の11の3…

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