VDD ： 心房内に感知専用電極をもった1本の電極を用いて心室へ到達させ、AVディ レイと呼ばれる心房心室のタイミングのずれを有した状態で心室ペーシング を…
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2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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VDD：心房内に感知専用電極をもった1本の電極を用いて心室へ到達させ、AVディレイと 呼ばれる心房心室のタイミングのずれを有した状態で心室ペーシングを行う…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ter-Aided Detection）) ③CADe 機能に加え、病変の良悪性鑑別や疾病の進行度等の定量的なデー タ、診断結果の候補やリスク評価…
2021年6月28日
中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス （PDF 1.0MB） pdf
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レイ ク）を早期に探知し、適切な対応をすることにより、院内において感染者数を最小限にとど めることが期待されるとともに、アウトブレイク対応にかかる経費や追加…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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ter-Aided Detection）) ③ CADe 機能に加え、病変の良悪性鑑別や疾病の進行度等の定量的なデータ、診断結果 の候補やリ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律（平成 10 年法律第 114 号。以下「感染症 法」という。）…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
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ARS-CoV-2 detection in nasopharyngeal swab and saliva. J Infect. 2020 Aug; 81（…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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Limit of detection) 検出限界（LoD）とは、分析対象物質が定量的でないが存在するということが 高い信頼度でいえる最小量(値)をい…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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いても健康被害発生の探知に努めること。 また、各保健所は、管内の健康食品の製造業者等の実態把握に努めるととも に、当該業者に対して、健康被害の発生に関する…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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ter-Aided Detection）) ・ CADe機能に加え、病変の良悪性鑑別や疾病の進行度等の定量的なデータ、診断結 果の候補やリスク評価…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
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ミクロン株の可能性を探知することをお願いしているところで すが、国立感染症研究所の新たな評価によると、N501Y 変異株 PCR 検査の陽性を確認 すること…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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の報告内容 １ 探知の方法 ２ 発生日時 ３ 発生場所 ４ 流出等の事故、盗難・紛失発生者住所、氏名、業種 ５ 流出等の事故、盗難・紛失に係…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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止策としては、侵入者探知警報システム及び適切な入退室管理を含 む。外部の者が区域に立ち入る際には、原則として職員を同行させること。 3.2.9 施…
