い。 医療に関して心配なことがある。 家の近くの病院・診療所がどこにあるか知りたい。 よくある相談事例 医療機関の紹介・案内について 相談事例 岐阜…
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い。 医療に関して心配なことがある。 家の近くの病院・診療所がどこにあるか知りたい。 よくある相談事例 医療機関の紹介・案内について 相談事例 岐阜…
を未達成又は有効性の懸念による 新たな抗がん療法の開始について、 12ページ 中間解析の結果、主要評価項目である Lugano 基準 (J Clin O…
解を欠いて解釈される懸念もあるこ とから慎重な対応が必要である。 なお、上述の考え方については治験のみならず、未承認又は適応外の医薬品 等を用いる臨床研…
体的不調 510 心配ごと等心理的状態 153 その他 456 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 7…
不調 1,063 心配ごと等心理的状態 355 その他 933 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1…
め、安易に販売される懸念のほか、悪用や濫用等の懸念がある。 避妊も含めた性教育の遅れなど使用者のリテラシーが不十分である。 販売を行う薬剤師が、女性の生殖や…
大容量・小容量問わず懸念があれば氏名等の確認 明らかな大人 18歳以上18歳未満 若い年齢層 販売せず 販売実施 申し送り対応の実施 ①濫用のおそれ…
また、ご不明な点やご懸念がある場合につい ては、お気軽に近くの薬剤師又は登録販売者 まで、ご相談ください。 ○○薬局 ご購入後のご相談はこちらまで 0…
に医療費が嵩むことを懸念している。 東京都などは外国人患者の未収金に対し 200 万円まで補填されると聞いたが、当地にそのような 補填事業がないか伺いたい…
他の対象者への影響が懸念される場 合等にあっては、情報の公開に関してあらかじめ対象者の理解を得ておく必要があり、 25 臨床研究に従事する者に対する教育…
切に回答できているか心配 • 以前、患者の友人が通訳をしたが、中立な通訳ではなく上手く伝わらなかった経験がある ため、中立な立場で通訳してくれるサポートを…
売後に新たな安全性の懸念の判明により、追 加の活動を実施する場合等が該当する。RMPを新たに提出する必要があると 考える場合には、新たに実施する追加の活動の…
フィブラート 強心配糖体 ジゴキシン メチルジゴキシン 他 炭酸脱水酵素抑制薬 アセタゾラミド 精神・神経疾患治療薬 炭酸リチウム …
リスクが高まることが懸念されること等から、その使用にあたっては、特 に下記の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願 いします。 な…
療費等に関して は心配していない。国内に家族がいないため、母国の家族および母国の人材派遣会社と今後に ついて相談している。患者本人及び母国の家族は患者が帰国…
点から安全性への強い懸念がある 【投与の継続・中止について】 本剤投与中は症状の経過を十分に観察し、4 週間に 1 回投与の場合は本剤投与開始後 …
点から安全性への強い懸念がある 【投与の継続・中止について】 本剤投与中は症状の経過を十分に観察し、本剤投与開始後 3 カ月(3 回投与後)を …
チンの安全性に新たな懸 念は認められない」と評価され,現時点では添付文書の改訂等の対応は必要なく,引き続き報告状況及 び報告内容に注視していくこととされまし…
がない」、「誤操作の心配のない安全設計」 等のような表現を認めない趣旨である。 【共通6】 省略 基準3(4) 用法用量についての表現の範…
○ そこで、安全上の懸念発生時に医薬品やリスクの特性に応じた迅速な対 応を可能とするため、医薬品リスク管理計画の作成および当該計画に基づ くリスク管理の実施…