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2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

の抗悪性腫瘍剤(治験担当医師が患者ごとに選択)のいずれかを併用した。 ・パクリタキセル 175 mg/m2及びプラチナ製剤(シスプラチン 50 mg/m2又…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

嬉しく思います。 担当医師XX 医師による症例紹介の中で、あたかも患者の主 訴・治療内容の解説等のように、患者の主観に よる治療内容または効果に関する体…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

られる部位には、治験担当医師の判断に基づき、TCIを 1日 1 回塗布することが許容された。 6) IGAスコアが 2以下になった場合は、ミディアムクラス…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

応じて、投与回ごとに担当医師により決定された。(実際には、1 箇所の穿頭 部位から異なる方向で 1 病変に 2 回刺入して本品 1×109 PFU を 2 分…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められ…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

有効性及び安全性が、担当医師の選択する化学療法[フルオロウラシル(以下「5- FU」という。)・ホリナートカルシウム(以下「ホリナート」という。)・オキサリプ…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

- 8 - ○担当医師がどのような病状・症状の患者に製剤を使用する方 針であったか ○医療機関に当該患者に投与するだけの量の製剤が納入・保管 されて…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められ…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

フ(DFS は治験担当医師による評価)、*2:層別 Cox比例ハザードモデルによるプラセボとの比較、 *3:層別ログランク検定 …

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

の抗悪性腫瘍剤(治験担当医師が患者ごとに選択)のいずれかを併用した。 ・パクリタキセル175 mg/m2及びプラチナ製剤(シスプラチン50 mg/m2又はカ…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

1.1を用いた治験担当医師による評価)、 *2:層別 Cox 比例ハザードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログランク検定 9 …

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

有効性及び安全性が、担当医師の選択する化学療法[フルオロウラシル(以下「5- FU」という。)・ホリナートカルシウム(以下「ホリナート」という。)・オキサリプ…

2022年12月16日

診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 (PDF 1.2MB) pdf

・ 地域の訪問診療担当医師間で代診(代理訪問・代理往診)ができるよう な協力関係を構築 → 休業した場合でも可能な限り電話・オンライン診療を継続する …

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

- か否か ○担当医師がどのような病状・症状の患者に製剤を使用する方 針であったか ○医療機関に当該患者に投与するだけの量の製剤が納入・保管 されて…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

・臨床試験を実施する担当医師名を記入すること。 ⑪交 付 数 量 ・臨床試験実施機関に交付する数量を記入すること。 ⑫そ の 他 ・訂正箇所には、臨床試…

2023年3月20日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

陽性反応が出たことを担当医師に申告された症例が新たに1例報告 されています。前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性がありますの で、本剤の処方…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

性及び安全性を、治験担当医師 が選択した化学療法*3(ペメトレキセドナトリウム水和物、ノギテカン塩酸塩、イリノテカ ン塩酸塩水和物、ゲムシタビン塩酸塩、ビノ…

2023年6月23日

別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注 pdf

陽性反応が出たことを担当医師に申告された症例が新たに1例報告 されています。前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性がありますの で、本剤の処方…

2021年11月26日

ペムブロリズマ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(食道癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

1.1を用いた治験担当医師の評価に基 づく PFS の最終解析時の Kaplan-Meier 曲線 (KEYNOTE-590試験、2020年 7月 2日カ…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

以下の化学療法(治験担当医師が選択)を投与 した[①オキサリプラチン 1回 130 mg/m2(体表面 積)を 3週間間隔で点滴静注し、カペシタビン 100…

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