ドリエル 2 リングルアイビー /α200 2 葛根湯エキス顆粒 2 薬用養命酒 2 図表Ⅱ－４－４ 分類 分類 件数 要指導医薬品 3 第一…
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2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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おけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 232.0KB） No.59 通知番号：薬生監麻発0315 第1号通知年…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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降、関係業界へのヒアリングを含め計10回にわたり検討を行い、令和７年１月10日にと りまとめを公表。 背景等 1 4. 国家検定制度の合理化 ○ 実地…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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であるが、サンプ リング・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点について改訂を行った ものである。 （１）これまで「新築住宅」又は「居住住宅」…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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17 タリングした結果(Bardodej and Cirek 1988)では、悪性腫瘍の発症例はないとしているが、 推定暴露量が 6.4 mg/m…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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ータを活用したモニタリングの実施 ○ 現在、医療用医薬品の市場全体の供給状況や現場の需給状況を把握する ビッグデータは整備されていないが、こうしたデータを…
2025年4月7日
（別添） 救急医療対策事業実施要綱 （PDF 445.6KB） pdf
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調 査 や ヒ アリ ン グ 等 に よ り 、 地域 に お け る 救 急 医 療 の 諸 課 題 を 把 握 、 分 析 し 、 必 要 に 応 じ …
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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もに、装置モニタリングを含む装置の校正、整備及び保守点検を行う こと。 ケ 当該発生装置の保管場所については、当該装置の漏えい線量が規則 第3…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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認証品に関するモニタリング等の措置についての記述があるが、届 出品についてはモニタリング不要と考えてよいでしょうか。 A44) 施⾏規則 114 条の …
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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・ 副作用のモニタリングを含め主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整備されて いること。なお、その体制について、患者とその家族に十分に周知されていること…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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書に基づき中央モニタリングを実施してもよい か。 （答） 差し支えない。 （多施設共同研究） 問 2－3 多施設共同研究である臨床研究…
2025年5月26日
診療所・歯科診療所 自主点検表 （Word 88.8KB） word
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、電子カルテ、オーダリングシステム、PACS等の何らかの形で患者の情報を保有するコンピュータを想定。 情報セキュリティインシデント発生…
