・試験の概要は、既に提出済みの製造販売後調査等基本計画書を基に、 節目となる予定の時期も含め、必要な内容を記載すること。また、ＲＭＰの策定 時点で実施中の活…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月30日
新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について （PDF 71.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事業者（以下、「資料提出済事業者」 という。）は、都道府県を通じて判断に関する照会・回答等のやり取りを行ってきたと ころです。 今般、資料提出済事業者か…
