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2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

用放射線照射器具の放置等の発見を容易にするための措置として、当該 診療用放射線照射装置又は診療用放射線照射器具で治療されている患者 のみを入院させる放射線…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

療用放射線照射器具の放置等の発見を容易にするための措置とし て、当該診療用放射線照射装置又は診療用放射線照射器具で治療されて いる患者のみを入院させる放射線…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

より右乳房のしこりを放 置しており、徐々に倦怠感が強くなり、 呼吸困難感も悪化したため乳腺外科を受 診した。受診時、SpO2は68~72%、チ アノーゼ…

2022年7月12日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf

放射線照射器具の放置等の発見を容易にするための 措置として、当該診療用放射線照射装置又は診療用 放射線照射器具で治療されている患者のみを入院さ せる放…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

無人状態で長時間放置されている医療機器に対する不正アクセスを防ぐためのセッ ションタイムアウト これらのベストプラクティスは、医療機器の臨床使用…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

フトウェアの脆弱性が放置されると、外部から攻撃を受けたり、不正なソ フトウェアが混入されてしまう危険性があります。対象のソフトウェアを使用 していた場合、速…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

・無人状態で長時間放置されている医療機器に対する不正アクセスを防ぐためのセッ ションタイムアウト 3)全てのユーザーに対するトレーニング/教育 医療…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

無人状態で長時間放置されている医療機器に対する不正アクセスを防ぐためのセッ ションタイムアウト これらのベストプラクティスは、医療機器の臨床使用…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

ワークに接続したまま放置すると不正に外部から接続さ れるリスクがあるため、対策しているか メールサーバーにフィルタリング機能を設定し、迷惑メール等のブロック…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

ワークに接続したまま放置すると不正に外部から接続されるリスクがあるため、対策しているか IoT機器を利用する場合、次に掲げる対策を実施しているか。 使用が終了…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

合に、その状態のまま放置することは適切で ないと考えられる。 3.広告表現の例とその適否に関する考え⽅ (1)医薬部外品の承認を受けた製品に関す…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

流し込み、15 分間放置する。次に、メチル-tert-ブチルエーテル 10 mLを反応容器に入れ、激しく振り混ぜ、そのメチル-tert-ブチルエーテルを残 …

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

流し込み、15 分間放置する。次に、メチル-tert-ブチルエーテル 10 mLを反応容器に入れ、激しく振り混ぜ、そのメチル-tert-ブチルエーテルを残 …

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

与前に室温になるまで放置するこ と。(加熱しないこと。) (2)投与時 1)本剤は点滴静注用としてのみ用い、急速静脈内投 与、皮下投与、筋肉内投与をしな…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

与前に室温になるまで放置するこ と。(加熱しないこと。) (2)投与時 1)本剤は点滴静注用としてのみ用い、急速静脈内投 与、皮下投与、筋肉内投与をしな…

2021年6月30日

雑貨(第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品)の場合の表示について (PDF pdf

くで蓋を開けた状態で放置しないでください。使用後は蓋をしっかり閉め てください。換気をしながら使用してください。火気の近くで使用しないでください。直射 日光…

2021年6月28日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.3MB) pdf

用放射線照射器具の放置等の発見を容易にするための措置として、当該 診療用放射線照射装置又は診療用放射線照射器具で治療されている患 者のみを入院させる放射線…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

通 過程にあり又は放置されていることにより、違反状態が解消されな い場合には、それらの回収等を指示する。 ウ その他、違反発生原因に応じた必要な改…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

渡り、何の連絡もなく放置され、販売業務に支障をきたす場合には、製造販 売業者へ確認の連絡を行うと共に記録を残すなどの対処が必要と考えます。 Q2 …

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

報告がされることなく放置されることが常態化していた事例 ・ 販売情報提供に用いる資材を社内で適切にチェックする体制が構築さ れていなかったために、担当者が…

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