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2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

基 づ く 勧 告 の 有 無 及 び 地 域 外 来 医 療 を 提 供 し な い 理 由 ハ ・ ニ…

2026年4月23日

【発出用】地域外来(政令・省令通知) (PDF 150.9KB) pdf

するための診療所への勧告等の措置を講ずることとする。 第二 改正の主な内容 1 外来医師過多区域に係る無床診療所における届出の適用対象外について …

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

、必要に応じて助言・勧告を付して差し支えない。 E.利益相反管理計画(様式E) 利益相反管理計画(様式E)は、統括管理者(個人①②、法人①②)が、…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

13 6.要請・勧告 ...................................................................…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

かった。添付文書の「警告」や「重要な基本的注意」 に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤が処方された際は、患者の生活状況を聴取し、 自動車の運転、機械の…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

女子差別撤廃委員会の勧告を尊重し、緊急避妊薬の全国の薬局での恒久的な販売について、面前服用を始め、 年齢制限、親の同意、価格などのセクシュアル・リプロダクティ…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

言 又 は 勧 告 を す る た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、 法 」 に 、…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

入 院 の 勧 告 又 は 入 院 の 措 置 そ の 他 関 係 機 関 等 が 実 施 す る 当 該…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

市区の長に対する入院勧告、入院措置 7 に係る指示権限を創設する。 (2) 改正の概要 ① 都道府県知事による総合調整は、平時であって…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

表に関し必要な助言、勧告その他の措置を行うものとすること。 (第8条の2第7項関係) (3)要指導医薬品に係る規制に関する事項 ア 要指導医薬…

2025年6月18日

エックス線装置装備届出書 様式第14号 (PDF 207.2KB) pdf

間経 過した場合に警告音等を発することが できるもの) 有 ・ 無 焦点皮膚間距離を30cm以上に保持する 装置又は30cm未満で照射することを防…

2025年6月18日

エックス線装置装備届出書 様式第14号 (Word 27.3KB) word

定時間経過した場合に警告音等を発することができるもの) 有・無 焦点皮膚間距離を30cm以上に保持する装置又は30cm未満で照射することを防止するイ…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

60( 1990 年勧告)による公衆に対する線量限度が1年につき1 ミリシーベルト(5年平均がこの値を超えなければ、1年にこの値を超える ことが許される)で…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

に当たっては、本剤の警告及び禁忌のうち、以下の内容について、特段の留 意をお願いすること。 【警告】 1.2 動物実験において、本剤は初期胚の致死及び…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

(2)本剤の「警告」及び「効能又は効果に関連する注意」の記載は以下 のとおりであり、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌等によ る感染症の発症のリス…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

当する薬剤の処方時に警告メッセ ージが出るようにする。 ― 退院時カンファ レンス 退院時カンファレンスの際、処方見直し内容や その理由を関係者に…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

当する薬剤の処方時に警告メッセ ージが出るようにする。 3日本病院薬剤師会作成の薬剤管理サマリー等 - 7 - ― 退院時カンファ …

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

文書に記載されている警告、使用上の注意等について 引き続き留意すること。また、製造販売業者が医薬品リスク管理計画に従い実施する安全 確保措置(※)について、…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

況(一部抜粋) 【警告】  重篤な無顆粒球症が主に投与開始後2ヶ月以内に発現し,死亡に至った症例も報告されている。 少なくとも投与開始後2ヶ月間は,原則と…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

めの必要な措置に係る勧告(同法第 148条第1項)、命令(同法第148条第2項又は第3項)を行う場合があ ります。このとき、個人情報取扱事業者が、①個人情報…

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