が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…
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が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…
実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告では…
め、実地試験に加え、書面審査のみによる検査に合格した場合で あっても医薬品等の販売等が可能となるように薬機法の規定を改めるとと もに、実地試験の際の試験品採…
ことを証明で きる書面の添付が必要であること。 イ ハ(2)に掲げるものについては、臨床研究法第5条に規定する特 定臨床研究の実施に関する計画の写…
あることを証明できる書面として次に掲げる書面の いずれかの添付が必要であること。 (ア)先進医療については、「厚生労働大臣の定める先 進医療及び施…
方 法 四 書 面 を 交 付 す る 方 法 3 法 第 六 条 の 四 の 二 第 四 号 に 規 定…
を FD等を用いず書面で行う場合でも、本Q&Aにおいては原則としてFD申請の場合と 同様に取り扱うものとします。(Q6にかかるA6(2)については特にご留意…
スケジュールの合意(書面)。高額になる場合の分割払い、 週一回精算等について確認しておくとよい。一旦病院から帰した後で支払いを求めるか、 帰国後の送金を求め…
い て の 書 面 に よ る 調 査 又 は 実 地 の 調 査 ) を 行 う 際 に 得 ら れ て…
責任者に対し、意見を書面により 述べなければならないものとすること。(第 17 条第7項関係) エ 医薬品品質保証責任者が行う医薬品の品質保証の統括のため…
て「医療機能情報」が書面や電磁的方法(インターネット等)により閲覧できる。 (法第6条の3第1~3項 規則第1条の3) ・医療情報…
括管理者は、必ずしも書面ではなく、メール等により承認 13 された事実の連絡を受けることをもって、実施計画における管理者の承認に係る記載 を変更して差し…
第 21 条1項)、書面による改善指導等の行政指導としての措置を講 ずること。 イ 告発 アに示したように、違反広告を発見し…
者等に対する処方箋(書面に代え て当該処方箋に係る電磁的記録を作成した場合における当該電磁的記録を - 7 - 含む。以下同じ。)の交付に代えて、社会保…
さ れ た 書 面 に 記 載 す べ き 事 項 を 電 気 通 信 回 線 を 通 じ て 麻 薬 録…
く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成 17 年厚生労働省令 第 44 号) 第1条改正後大麻草栽培規制法第 …
合など、本人から直接書面に記 載された当該本人の個人情報を取得する場合は、あらかじめ、本人 に対し、その利用目的を院内掲示等により明示しなければならない。 …
人からの同意する旨の書面(電磁的記録を含む。)の受領 事例3)本人からの同意する旨のメールの受信 事例4)本人による同意する旨の確認欄へのチェック …
が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…
く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成 17 年厚生労働省令 第 44 号) 第2条改正後大麻草栽培規制法第 …