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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

テーマごとの検討②(新技術による医薬品等 にも対応したリスクに基づく市販後安全性対策の 強化、法違反事例を踏まえた更なる法令遵守や品 質確保の取組の実施)…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

の推進、IoT 等の新技術や サービス等の普及への対応として、関連する 1 章、6 章等を 改定するとともに、第 4.2 版の公表以降に追加された標準規 …

2021年10月20日

技術実証実施要領 (PDF 735.9KB) pdf

入場者リストの作成、新技術の活用による 3 密回避、マスク着用、換気、 大声の抑制などを組み合わせた技術実証を行い、当日及び事後のアンケート調査等とも併せて、…