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2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

いな~。」 「毎日使っています。」 「毎日使うのが楽しみ。」 「楽しみながら使っています。」 「笑いながら使っています。」 「(製品が)高級…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

用 部位 1日使用量 (1 回量×回数) 使用期間 (開始日~終了日) 備考 (使用理由等) ( …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

用 部位 1日使用量 (1 回量×回数) 使用期間 (開始日~終了日) 備考 (使用理由等) ( …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

用 部位 1日使用量 (1 回量×回数) 使用期間 (開始日~終了日) 備考 (使用理由等) ( …

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

れる最長投与期間、毎日使用しても寛解 の達成及び維持、若しくは疾患活動性が低い状態(IGAス コア 2以下)を達成できないことと定義された。過去 6カ 月…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

。 ・ 本剤の1日使用量については、同剤の添付文書における用法及び用量が「通常、成人 にはシタグリプチンとして 50mg を1日1回経口投与する。なお、効…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

現使用者への納入日/ 使用期間 納入日:○○○○年○○月○○日 使用期間:○○○○年○○月~○○○○年○○月 現使用者への納入業者名 4.機器…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

現使用者への納入日/ 使用期間 納入日:○○○○年○○月○○日 使用期間:○○○○年○○月~○○○○年○○月 現使用者への納入業者名 …

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

います。 ・ 1日使用量については、本剤の添付文書における用法及び用量が「はじめ1回量とし てノルトリプチリン 10~25mg相当量を1日3回経口投与する…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

用 部位 1日使用量 (1 回量×回数) 使用期間 (開始日~終了日) 備考 (使用理由等) ( …

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

用 部位 1日使用量 (1 回量×回数) 使用期間 (開始日~終了日) 備考 (使用理由等) ( …

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

要です。 ※ 1日使い捨てコンタクトレンズ、入れ歯安定剤、膣洗浄器、コンドーム及び 単回使用温熱パックは 60 回分まで、家庭用衛生用品(創傷パッド、生理…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

・製造年月日 ・使用期限 7.院内製剤の品質確認等について 〇品質確認方法について定める ・調製した製剤の保管 8.製剤…

2021年6月28日

参考資料2 特定継続的薬務提供(美容医療分野)Q&A (PDF 174.5KB) pdf

月間にわたっ て毎日使用し続けることが必要」等と告げて、関連商品を販売して医師等の 指導の下での使用を求めるなど、治療と関連商品の販売が一体をなすような …

2021年6月28日

【別添2】再発・類似事例の分析 (PDF 921.5KB) pdf

用ストレッチャーは毎日 使用されているため定期的な点 検は実施されていなかった。ま た、4年前に購入してからメー カーによる点検も実施されてい なかっ…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

・製造年月日 ・使用期限 7.院内製剤の品質確認等について 〇品質確認方法について定める ・調製した製剤の保管 8.製剤…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

去します。さらに、連日使用している浴槽水や再利用された浴槽 水を気泡発生装置や打たせ湯等に使用することを控え、エアロゾルの発生を防ぎ、感染 の機会を減らすこ…

2021年6月28日

「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について (PDF 332.1KB) pdf

去します。さらに、連日使用してい る浴槽水や再利用された浴槽水を気泡発生装置や打たせ湯等に使用することを控え、エアロゾルの発生を防ぎ、感染 の機会を減らすこ…

2021年6月28日

(別添2)一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 (PDF 277.4KB) pdf

般病棟において 1 日使用したアルコール綿万能缶の細菌培養を行っ た研究では、ICU6 缶中 3 缶で Bacillus.cereus (B.cereus)が…

2021年6月28日

中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス (PDF 1.0MB) pdf

算例)1 患者 1 日使用量=擦式アルコール性手指消毒薬使用総量/のべ患者数 - 可能であれば直接観察法による遵守率調査の実施が望ましい。 手指衛生遵守…

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