事項以外は、何人も、文書その他いかなる方法によるを問わず、広告をしてはならないことが規定されています。 広告を行う際は、下記ガイドラインを参照の上、各法律を…
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事項以外は、何人も、文書その他いかなる方法によるを問わず、広告をしてはならないことが規定されています。 広告を行う際は、下記ガイドラインを参照の上、各法律を…
供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…
例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…
医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…
に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB) 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…
B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
く事項を 記載した文書(以下「添付文書」という。)を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …
ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.20 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年5月10日 医薬…
が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…
ことを証明で きる書面の添付が必要であること。 イ ハ(2)に掲げるものについては、臨床研究法第5条に規定する特 定臨床研究の実施に関する計画の写…
剤によって医薬品添付文 書上異なっている。現在販売されている肺炎球菌ワクチンは、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンで あるプレベナー20水性懸濁注、沈降15価…
方 法 四 書 面 を 交 付 す る 方 法 3 法 第 六 条 の 四 の 二 第 四 号 に 規 定…
あることを証明できる書面として次に掲げる書面の いずれかの添付が必要であること。 (ア)先進医療については、「厚生労働大臣の定める先 進医療及び施…
スケジュールの合意(書面)。高額になる場合の分割払い、 週一回精算等について確認しておくとよい。一旦病院から帰した後で支払いを求めるか、 帰国後の送金を求め…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中…
い て の 書 面 に よ る 調 査 又 は 実 地 の 調 査 ) を 行 う 際 に 得 ら れ て…
責任者に対し、意見を書面により 述べなければならないものとすること。(第 17 条第7項関係) エ 医薬品品質保証責任者が行う医薬品の品質保証の統括のため…
研究計画書、説明同意文書や研究の成果(論文等)の発表において開示すること。 (特定臨床研究該当性) 問 1-25 臨床研究を行う際に、国内の医薬品…