ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.20 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年5月10日 医薬…
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ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.20 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年5月10日 医薬…
1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) 【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) 【26…
ず添付されている説明文書を読んでから使いましょう。 薬には使う時間・方法・量が決まっています。説明文書等にしたがって正しく使いましょう。 ご高齢の方や他にも…
事項以外は、何人も、文書その他いかなる方法によるを問わず、広告をしてはならないことが規定されています。 広告を行う際は、下記ガイドラインを参照の上、各法律を…
計画 書・同意説明文書等の必要な文書の作成支援、研究の進捗管理、同意説 明補助、他の医療機関との連絡調整、研究費の獲得支援等、その他臨床 研究の実施を支援…
の結果を踏まえて添付文書 情報(禁忌等)、緊急安全性情報、未承認医薬品の使用時又は医薬品の適応外使用時 等の医薬品安全管理に係る情報を整理し、必要に応じてそ…
【別紙2】 添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.109 国(県)通知番号:薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日:平成31年2月25…
B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB) 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…
供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…
連携機関への紹介文書による情報提供 関連団体等との連携及び協力 常駐する薬剤師の資質 研修修了薬剤師の常駐 …
経験等を証する必要な書面をⅰ~ⅳの経験等をした者に交付するととも に、当該者は、当該書面を適切に保管した上で、都道府県に対して必要な 提出をすること。 …
設 ) 一 書 面 の 提 出 二 電 磁 的 方 法 に よ る 提 出 第 九 条 の 二 の 五 令…
経験等を証する必要な書面をⅰ~ⅳの経験等をした者 に交付するとともに、当該者は、当該書面を適切に保管した上で、 都道府県に対して必要な提出をすること。 …
作成を求められている文 書について 統括管理者(個人①②、法人①②)とは、法に規定する臨床研究を実施する者のうち、臨 床研究の実施を統括管理する者をいい…
ン ト を 書 面 に よ り 受 け る も の と す る 。 2 前 項 の イ ン フ ォ ー …
して、その旨を証する書面を交付することが望ましい旨、付言します。 また、⑴の場合に該当する者、及び⑵又は⑶の場合に該当する者であって開設事前届出を行わない …
医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…
例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…
は、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認さ…