できない場合は、常に最悪の事態 を想定して、対策の立案・実施に努める必要があること。 ２ 被害発生時の拡大防止 調査の結果、苦情・相談等のあ…
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2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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れたベースライン後の最悪値が投与 24 週時の値とされた。当該治療以外で治験薬投与を中止した被験者の欠測値は多重 代入法により考慮された。 a) Q2W群…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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0：想像されうる 最悪のかゆみ」として、過去24時間の平均的なかゆみの程度を直線上で評価したスコア ＜そう痒NRS＞ かゆみについて、「0：かゆ…
2022年8月16日
別添：「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf
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再発の可能性が高く、最悪の場合 死に至る可能性があった。見舞いにくるような家族等はいないが、調査はしていない。 入院を継続し人工肛門造設術を受けることを提案…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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臨床的イベントb） Worst-Rank解析c） ベースライン 投与26週 変化量 レスキュー治療 順位d） 群間比較e） プラセボ群 9.9±2.64（…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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性：全国 39 位（ワースト 9 位） 女性：全国 41 位（ワースト 7 位） がん検診受診率（％） 胃がん 8.4（全国 31 位） 肺がん 6…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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復 使⽤を踏まえ、ワ ーストケースでの ⽪膚への影響、雑 菌の増殖の恐れに 対する安全性評価 が必要。 以下の点を確認する。 ・⻑時間⾎液や…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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位付け方法を変更したWorst-Rank 解析においても、ベースラインに対する投与26週の MG-ADL総スコアの変化量についてプラセボ群と本剤 群の間に…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れたベースライン後の最悪値が投与 24 週時の値とされた。当該治療以外で治験薬投与を中止した被験者の欠測値は多重 代入法により考慮された。 a) Q2W群…
2021年6月28日
別添1 （PDF 1.2MB） pdf
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ートを見落すことで、最悪の場合、死の転帰をとることがあることを、改めて理解する必要が ある。また、主治医が交代するタイミングでこの問題が起こりやすいことを理解…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
位付け方法を変更したWorst-Rank 解析においても、ベースラインに対する投与26週の MG-ADL総スコアの変化量についてプラセボ群と本剤 群の間に…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添3 （PDF 383.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れたベースライン後の最悪値が投与 24 週時の値とされた。当該治療以外で治験薬投与を中止した被験者の欠測値は多重 代入法により考慮された。 a) Q2W群…
