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2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

号)により「レボノルゲストレル」に係る規定を改正し ていますが、その解釈を下記のとおり示しますので、御了知いただくとともに、 貴管下の薬局、関係団体等に対し…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

により全く疑わしいと観的に判断され 得るものについては、薬剤師法第 21 条における調剤を拒否する正 当な理由として認められること。 (2)調剤時に過…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

り全 く疑わしいと観的に判断され得るものについて、調剤を拒否する 正当な理由として認められる。(薬剤師法第21条) ※ 口頭等による同意を含む 処方箋…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

いては当該薬局等に来した者に対する販売も行っ ているところ、店頭販売用と特定販売用についてその手順が異なる場合には、 それぞれに手順書を作成したり、同一手…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

、自己申告によらない観的な確認が行われることが 重要であり、これを可能とする技術的手法を用いることは可能である。 具体的な方法としては、例えば、身分証を…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

日報(業務日誌)や顧管理台帳等を整備する。 ・クレームや事故、返品等に関する記録等を整備し、最終の記載の日から3年間保存する。 別紙③‐1 一般社団…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

イ 陳列 【顧の手の届かない場所への陳列の場合】 【情報提供設備から7メートル以内の範囲への陳列の場合】 ウ 店舗での業務フロー 【対面販売…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

と共に、必要に応じ顧への情報提供に利用し、併せて従業者へ も周知する。また、指針や手順書の改訂等にも活用する。 ・医薬品の安全性情報等、新たな情報を入手…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

緊急避妊薬(レボノルゲス トレル)のスイッチ化に係る要望書が提出された ○平成29年11月 第3回評価検討会議にて緊急避妊薬のスイッチOTC化は時期尚早と…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

誤認を与える表現は、観的な事実であったとしても、禁止される表 現に該当する。 医療法関連法令 法第6条の5第2項第1号 医療広告ガイドライン 第3の1 …

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

けとなる根拠を示し、観的に実証できる必要が あります。 登場してから何年までを最新と認めるか等の基準を示すことは困難ですが、より新 しい治療法や医療機…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

師 であると の観的評価を受 け ている専任の医師 と する。(例:一般社 団法人日 本救急医学会指導 医 等) (イ) 救命救急 センタ ーは、…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

の9) ・その他、観的事実でない内容の広告、公序良俗に反する内容の広告は禁止 ☆ ④ホームページ等に、広告違反はない。(法第6条の5…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

容が虚偽にわたる又は観的事実であることを証明することができない もの ...........................................…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

働の医師の健康状態と観的な方法による労働時間の把握のための体 制整備 ・ 長時間労働の医師に対する面接指導等の健康確保のための措置 が義務付けられる…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

の使用時間の記録等の観的な方法その他の適切な方法により、当該病院又は診 療所に勤務する医師の労働時間の状況を把握するとともに、把握した労働時間の状 況につ…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

働の医師の健康状態と観的な方法による労働時間の把握のた めの体制整備 ・ 長時間労働の医師に対する面接指導等の健康確保のための措置 が義務付けられる…

2024年5月24日

【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf

観光庁参事官(外受入担当)付 外安全対策室 【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた 外国人患者受入れ体制整備の推…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ては、科学的及び 観的な根拠に基づくものであり、その根拠を示すことができる正確な 内容のものであることはもとより、販売情報提供活動に資する華美な表 現を…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

合は、判断基準を 観的に規定しておく。 28服用薬剤数など単一の指標だけでは限定的なスクリーニングに留まることから、効率的・効果的に抽出するた めに「…

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