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2025年9月10日

無資格者によるあん摩マッサージ指圧業等の防止|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

象となります。 (根拠法令) あん摩マッサージ指圧師、はり師、きゅう師等に関する法律(昭和22年法律第217号) 柔道整復師法(昭和45年法律第19号) …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

実施しているEBM(根拠に基づく医療)普及推進事業で は、診療ガイドラインを「健康に関する重要な課題について、医療利用者と提供者の意思決定を支援 するために…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

が可能であると考えた根拠について説明します。 (2) 安定性試験結果 製造所において取得した安定性モニタリング 3 ロットの詳細を表 1 に、結果…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

ける条件付承認に係る根拠条文の変更に伴い、調査申請 等に係る規定について規定位置の変更等所要の改正を行う(第 53 条の9か ら第 53 条の 13 まで及…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 承認申請において添付する資料等に係る具体的な取扱いについては、別途示 す予定であること。 …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

情聴取等を必要とする根拠が乏しいとの意見あ り。 <性教育・認知度> 緊急避妊薬のOTC化と並行して性教育の見直しを進めるべきとの意見。性教育が不十分なこ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 承認申請において添付する資料等に係る具体的な取扱いについては、別途示 す予定であること。 …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

渉を行う双方が、その根拠と妥 当性を説明するなどにより、価格交渉を進めること。 ○ 取引条件等を考慮せずにベンチマークを用いての一方的な値引き交渉 や取…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金 法 ( 昭 和…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ことにつき、法律上の根拠を設けることとする。 (2) 改正の概要 ① 厚生労働大臣は、都道府県知事(保健所設置市区の長を含む。本項目及び② にお…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

安全性に係る学術上の根拠が 薬理作用等から見て一定程度得られていると見なせると考えられる。このため、これら の研究は、法令上、特定臨床研究に該当するものの、…

2021年9月30日

【注意】ニコチンが含まれる電子タバコがあります。|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

禁煙の効果や安全性の根拠が不十分であると考えられています。電子タバコの使用には十分注意してください。また国外ではニコチンが含まれる電子タバコが販売されていますの…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

(5) 科学的な根拠が乏しい情報に基づき、利用者の不安を過度にあおる等して、 施術所等への受療を不当に誘導するもの ...................…

2025年9月22日

様式1-10 遠隔医療設備整備 (Excel 25.0KB) excel

した)場合は、金額の根拠となる資料を添付すること。  (2)概念図(ネットワーク構成図、接続する地点間の地理的事情・距離数等含む)を添付し、施設毎に作成する…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

は、それぞれ用いた根拠 ア 投与量でなく体内残留放射能量で判断 する方法 イ 1メートルにおける被ばく係数を 0.5 未満とする方法 ウ…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

法委員会などが科学的根拠に基づいて妥当性や安全性を審査し、承認を受け たレジメンのレジメンマスタを作成する、という流れになっている。レジメンの申請からレジメン…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

学的及び 客観的な根拠に基づくものであり、その根拠を示すことができる正確な 内容のものであることはもとより、販売情報提供活動に資する華美な表 現を用いるよ…

2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年10月マンスリーレポートの件 (PDF 115 pdf

を診療するための法的根拠に関するお問合せ) ご相談内容: オンライン診療を専門に行っている医療機関からの問合せ。 最近、訪日・在留を問わず外国人の受…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

内容等とともに改訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 17 3 炭酸リチウム 他8件 使用上の注意の改訂について(その355) 20 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

である。 根拠となる法令の規定としては、刑事訴訟法第197条第2項に基づく照会、地方 税法第72条の63(個人の事業税に関する調査に係る質問検査権、…

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